400-885-9898
职位描述
QA检验制药/医疗医药制造
工作职责：
- 严格执行药品生产质量管理规范（GMP），主导生产全流程的质量监控与风险识别，确保产品质量符合法规要求。
- 负责质量管理体系文件的审核与优化，推动ICH、GSP、GVP等体系在生产环节的有效落地。
- 主导方法学验证、空调系统验证、仪器验证等关键验证工作，输出合规的验证报告。
- 监控生产工艺参数稳定性，及时识别潜在质量风险并推动整改，参与质量偏差与投诉的调查处理。
- 协同生产、研发、综合等部门解决跨部门质量问题，建立高效的质量协作机制。
- 硕士研究生学历（含在读）；或本科学历，药学、化学、微生物学、制药工程、核技术相关专业。
- 具有3年以上医药行业质量相关工作经验者优先，优秀应届毕业生也可考虑。
- 深刻理解药品质量核心原则，熟悉药品生产流程、质量控制标准及国内外药品监管法规。
- 具备GMP文件审核能力，掌握方法学验证、系统验证等关键验证技术的实施要点。
- 拥有良好的问题分析与解决能力，能快速响应并处理生产过程中的质量异常。
- 具备严谨的工作态度、较强的抗压能力及团队协作精神，认同企业文化与职业道德规范
- 薪酬福利：六险一金、绩效奖金、餐补、高温补贴、月度劳保发放、带薪年假、节日福利、定期体检
- 排班信息：周末双休
- 其他：包住
工作地点
江苏省南京市栖霞区安永路
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职位发布者
孙静筠/行政综合主管
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原子高科股份有限公司原子高科股份有限公司（以下简称原子高科），作为中核集团旗下中国同辐股份有限公司的控股企业，是集核技术应用产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，产品及业务范围涵盖放射性药品、放射性标记化合物、核医学服务、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。原子高科坚持“发展核药、造福人类”的宗旨，以“国际核药发展的引领者”为目标，践行“责任、安全、创新、协同“的核心价值观，以客户为中心，不断改革创新，强化核心竞争力，做大做强做优核技术应用产业。
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