更新于 5月12日

临床监查员

1-1.5万·13薪

南京玄武区
经验不限
硕士
校园
招3人

工作环境好
同事很nice
氛围活跃
人际关系好
团队执行强
管理人性化
吃住环境好

药品临床监查新药仿制药化学药生物药Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期Ⅳ期GCP证书

职责描述:
1、协助支持临床监查团队的日常工作
2、建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统，以及其它研究相关文件的管理
3、协助支持各种会议的后勤组织、安排、会议记录、文件传递及保存等
4、协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新
5、协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作，跟踪记录递交与批复的情况
6、协助支持试验药物及物资的发放、回收，建立并追踪试验物资记录,并跟踪物资的申请、发放与保存情况
7、协助项目经理建立和更新试验联系通讯录，包括监查团队，研究中心和第三方供应商等
8、协助项目经理执行试验相关财务管理工作，包括第三方供应商的付款及跟踪开票
任职要求:
1、应届硕士，药学、临床医学、护理学等相关专业；
2. 熟练掌握 GCP 法规及临床研究相关法规，熟悉临床研究全流程掌握不良事件/严重不良事件的报告流程与规范；
3. 具备较强的问题解决能力，能独立判断监查中发现的问题并推动整改；沟通与协调能力突出，能与研究者、申办方、伦理委员会等多方有效沟通；熟练使用 EDC 系统（如 Medidata Rave）、文档管理系统，能高效完成数据核查与报告撰写；抗压能力强，能适应频繁出差；
4. 职业素养：原则性强，严谨细心，有高度责任心与保密意识。熟练使用各种办公软件及设备；良好的英语读写能力。

南京玄武区新世界中心-A座

公司介绍

一、前言，信立泰简介：深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站：www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会