车间QA

岗位职责：
（1）监督车间生产全过程，核查人、机、料、法、环符合GMP及工艺规程要求。
（2） 巡检生产关键工序，复核工艺参数，审核批生产记录，把控生产过程合规性。
（3） 监督车间清场、清洁消毒及物料标识管理，杜绝交叉污染与混批风险。
（4） 参与偏差调查、CAPA跟踪及变更控制，协助车间质量隐患排查整改。
（5） 取样送检，监督不合格品隔离处置，做好质量监督记录归档。
任职条件：
（1）学历要求：本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业。
（2）核心能力：能独立巡检判异，熟练填写质量记录，懂偏差处理基本流程。
（3）素质要求：原则性强，细心严谨，执行力强，严格遵守药品质量法规。