制剂包装主管(021039)

岗位职责:
1、负责灯检、包装岗位人员管理，包括人员安排、培训、绩效考核等；
2、负责区域内的生产管理工作，包括现场的管理、生产过程管理、定置管理、物料管理等；
3、负责灯检、包装的生产总结和生产计划执行；
4、执行生物制剂的灯检、包装生产。包括产品管理、物料准备、样品管理、人工灯检、机器包装、过程监控确保物料、设备、人员及环境符合要求，按规范填写所有文件记录并及时归档；
5、掌握制剂贴签、装盒、在线称重、裹包、电子监管码等自动包装工艺，熟悉包装设备操作、设备参数控制、人员资质与培训、机械安全与控制等；
6、根据生产计划排定灯检、包装计划，根据计划或指令进行操作人员排班，分配生产任务，跟踪生产进度，及时调整任务；
7、制剂包装工序相关的质量改进工作，识别制剂包装工序岗位风险点，主导进行包装风险分析及评估工作，有效防止混淆及差错；
8、负责完成灯检、包装操作SOP、风险评估、生产设备SOP、MBR的撰写和修订工作；
9、生产流程优化及持续改进，解决包过程中遇到的设备与技术问题；
10、负责岗位生产变更、偏差、CAPA的调查、分析和改进；
11、接收和执行技术转移工作，完成项目成功转移产线生产； 12、参与公司国际合作项目生产，技术对接、客户审计等。

任职资格:
1、 生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历；
2、3年及以上灯检、包装岗位工作经验，能熟练操作制剂包装设备，有GMP国际认证经历者优先；
3、了解制剂包装线设备的性能、掌握装盒机的操作及电子监管码系统的原理；
4、执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。