岗位职责
1、负责医疗器械产品全生命周期研发项目管理,从立项、设计开发、样机验证、临床(如需)到注册送检、转产全流程管控。
2、统筹项目计划,管控进度、质量、风险,协调研发、质量、注册、生产、供应链等跨部门资源。
3、组织项目评审、阶段 gate 评审、变更控制、问题闭环,推动项目按时交付。
4、对接体考、法规审核及外部合作机构,统筹项目文档体系建设,优化项目流程。
任职要求
1、硕士及以上学历,生物医学工程、医学检验、机械、电子、材料、药学等相关专业均可,应届生优先。
2、具备优秀的跨部门协调、项目统筹、风险识别与问题解决能力。