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工艺员

5000-7000元
  • 青岛崂山区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺验证
岗位职责:
1.负责执行验证计划内容,参与验证主计划的编制。
2.负责验证项目验证方案起草,并根据验证方案开展验证准备及实施等工作。
3.参与变更风险评估,明确验证实施的项目范围。
4.负责上报验证实施过程中出现的偏差,并参与偏差的调查与关闭工作。
5.根据验证结论,及时对现行文件提出变更建议。
6.根据各新材料的特性起草试车方案,组织实施试车,并及时出具试车报告。
7.对生产关键控制点进行定时抽查,监督工序人员严格按照工艺要求操作;对发现的问题及时沟通,并采取针对性措施进行预防与控制。
8.负责审核研发新品种的工艺设计合理性,解决工艺执行过程中的异常问题,确保新品种从研发阶段到车间生产的顺利转换。
9.推进各车间的工艺改善工作,持续整理工艺报告,解决各车间在工艺执行过程中出现的工艺异常问题。
10.负责验证耗材提报请购、领用等工作。
11.完成领导交办的临时工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学相关专业或计算机相关专业。
2.具有3年以上药品生产、质量管理经验。
3.熟悉安全生产知识,熟练掌握GMP相关知识,熟悉验证管理要求熟悉产品生产工艺和质量控制要求。
4.具有较强的文字组织能力,较强的学习能力,掌握相关法规的要求。

工作地点

青岛崂山区华仁药业东厂区

认证资质

营业执照信息

职位发布者

吴女士/HR

三日内活跃
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公司Logo华仁药业
华仁药业创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以制剂、原料药、医药包材和医疗器械为主的现代化医药健康产业集团。2010年8月,公司在深圳证券交易所成功上市,股票简称“华仁药业”,股票代码“300110”。2019年7月,公司进行了股权变更,西安曲江新区管理委员会成为公司的实际控制人。历经二十多年的开拓发展,公司业务聚焦肾科、呼吸科、精麻科及大容量制剂等领域,先后建成青岛、日照、孝感、浦北、合肥五大生产基地,总产能达到9.5亿袋(瓶),所有生产线均通过新版GMP认证。公司主营产品包括小容量注射剂、腹膜透析液、治疗性输液、基础输液、医疗器械、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、配套药包装、大健康产品及原料药等,现有现有喷他佐辛注射液、多索茶碱注射液、甘油果糖氯化钠注射液、低钙腹膜透析液等共106个品种220个品规药品,实现了“原料+制剂+医药包材”的一体化发展。以创新为发展之魂,近年来,公司积极把握战略发展机遇,聚焦肾科、呼吸科、精麻科领域治疗方向以及大容量制剂等新品种的筛选,对标国内外一流企业,持续增加研发投入,充实研发管道,丰富产品线,增强可持续发展能力。截止2023年底,华仁药业及子公司共取得授权专利508项,其中发明专利授权103项。其中,全资控股子公司恒星制药是全国50家二类精神药品原料药定点生产企业之一。其中,腹膜透析液产品市场占有率居国产品牌第一位。通过二十余年的摸索及实践,公司先后获得“国家重点技术改造‘双高一优’项目”“国家知识产权优势示范企业”“建国六十周年山东省医药行业卓越企业”“山东省质量管理奖”“山东名牌产品”“山东省高管品牌培育企业”“呼吸系统类优秀产品品牌”等系列荣誉。2020年,公司荣获中国质量协会颁发的“2020全国市场质量信用AA级(用户满意企业)”荣誉称号。2022年,公司荣获“山东省五一劳动奖状”。2024年,连续5年荣膺“中国医药工业百强”,排名71位。未来,公司将积极响应国家“健康中国”战略,以产品力建设为支撑,通过自主研发与协同创新并举,积极推进医药大健康战略布局,致力于成长为一个集原料药、制剂、医疗器械、医药包材等板块全面协同发展的医药健康产业集团。
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