400-885-9898
职位描述
医疗器械体系质量体系认证质量体系建立质量体系运行
职位描述：
1、 与研发人员配合，建立并维护产品的历史设计开发文档；
2、 负责公司质量管理体系的搭建、推行及有效落地，并持续改进。策划与组织实施内外部审核及管理评审，保证管理体系日常运行的有效性；
3、 体系文件梳理，整合优化文控管理；
4、 负责从样品到量产整个生产过程的质量策划及控制；
5、 外审认证的配合以及客户审核的配合和资料的准备；
任职资格：
1、 本科及以上学历，工程，管理，医药类等相关专业；
2、 三年以上医疗器械行业从事研发质量体系建立等方面的工作经验，有独立搭建质量体系者优先；
3、 熟悉ISO13485等质量管理体系，GMP等医疗器械行业法规；
4、 有较强的文字编辑能力，能独立完成各类体系文件的编制；
5、 有ISO13485内审员资格证书者，二类有源医疗器械、软件体系建设经验者优先
职位福利：五险一金、餐补、通讯补助、节日福利
工作地点
北京市海淀区中关村北二条13号中科科仪5号楼230
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
徐原春/HR
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北京奥美泰克科技发展有限公司奥美泰克公司位于北京中关村科技园，吸纳了大批国内外从事分析仪器工作的优秀专家、学者、企业家以及有经验的分析仪器制造工作者，形成了技术力量雄厚，研发能力强大，管理与销售规范的高素质企业团队。在技术领先，团队进取,管理科学规范的起点上，在与国内外众多研究所及分析仪器行业用户密切合作的过程中，实现了产品开发生产及市场开拓的不断突破。公司率先成功研制出的“液相色谱自动进样器”，其卓越的性能和品质尤其是稳定性完全达到了国外同类仪器的先进水平，作为国家“十一五”攻关项目，填补了国内液相色谱自动进样器的空白。之后，公司在与华大基因建立良好的合作关系基础上自主研发生产出国内首款96通道自动液体处理平台，具有完全的知识产权，开创了高通量液体处理平台国产化的先河。
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