职位描述
药品质量分析
【岗位职责】
1. 负责小分子化药杂质分析,主要开展基因毒杂质、亚硝胺杂质LC-MS/MS定性、定量检测工作。
2. 独立完成杂质分析方法开发、优化及全套方法学验证,解决实验及数据异常问题。
3. 负责样品前处理、上机检测、数据解析及报告撰写,保障数据真实可追溯。
4. 负责液质仪器日常维护、校准,严格遵循GMP规范,配合各类审计核查。
【任职资格】
1. 本科及以上学历,药物分析、药学、分析化学等相关专业。
2. 具备小分子化药LC-MS/MS实操经验,有基因毒、亚硝胺杂质分析经验者优先。
3. 熟悉液质检测流程、杂质方法学验证要点,可独立完成检测及分析工作。
4. 了解GMP实验室规范,工作严谨细致,具备合规文档撰写能力。
1. 负责小分子化药杂质分析,主要开展基因毒杂质、亚硝胺杂质LC-MS/MS定性、定量检测工作。
2. 独立完成杂质分析方法开发、优化及全套方法学验证,解决实验及数据异常问题。
3. 负责样品前处理、上机检测、数据解析及报告撰写,保障数据真实可追溯。
4. 负责液质仪器日常维护、校准,严格遵循GMP规范,配合各类审计核查。
【任职资格】
1. 本科及以上学历,药物分析、药学、分析化学等相关专业。
2. 具备小分子化药LC-MS/MS实操经验,有基因毒、亚硝胺杂质分析经验者优先。
3. 熟悉液质检测流程、杂质方法学验证要点,可独立完成检测及分析工作。
4. 了解GMP实验室规范,工作严谨细致,具备合规文档撰写能力。
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