该职位已失效,看看其他机会吧

GMP车间工艺员

7000-12000元
  • 苏州 工业园区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP车间工艺
一、基本要求
1.本科及以上学历;
2.二年以上药厂工艺员或相关工作经验;
3.一年以上生产设备操作或工艺验证或生产设备验证或生产文件编制经验;
4.需熟悉GMP体系,具备GMP素养;
5.有生产验证组织及实施工作经验、GMP认证相关经验(培养基模拟灌装验证)者优先;
6.细心,有上进心和责任心,抗压能力强。
二、职责要求
1.负责无菌制剂生产工艺管理,实施、验证及过程管理等;
2.编制生产操作SOP,车间管理管理等GMP体系生产类文件;
3.编制或修订生产类验证方案并进行组织实施,形成验证报告;
4.负责生产类偏差、变更的事项处理(按照质量体系要求进行);
5.负责生产关键事项的工作安排,出具生产计划、生产指令等;
6.编制批记录、工艺规程等生产类文件及记录;
7.负责车间的模具管理(台账、新增、报废等流程执行);
8.负责车间的定置管理(小设备、器具及桌椅等管理);
9.掌握生产车间关键生产设备的基本操作(开机运行、日常维护等);
10.领导交办的其它工作。
展开该职位详情

工作地点

工作地点
苏州工业园区吉玛基因东平街199号 B13幢
位置图标
完善简历

公司信息

上海吉玛制药技术有限公司

未融资 · 20-99人 · 医药制造、医药制造 已审核 已审核

11 个在招职位

公司介绍

公司概况:吉玛基因由国家重大级人才引进工程专家张佩琢博士领衔的海归创业团队2003年在上海张江高科技园区创立,2007年在苏州工业园区生物纳米科技园设立总部,下有全资子公司上海吉玛制药技术有限公司、安徽吉玛基因药业有限公司,控股子公司苏州吉赛基因测序有限公司,参股公司苏州吉诺瑞生物科技有限公司和北京中科吉因科技有限公司。2014年1月成功挂牌新三板,股票简称:吉玛基因;股票代码:430601。公司目标:立足现有基因研究相关的技术优势、跨行业优势和成本优势,经过公司全体员工的一致努力,成为基因研究相关产品和服务在全球范围内的主要供应商。中长期目标为基因诊断试剂和基因药物研发、生产领域国内领先、国际先进企业。技术平台:目前公司拥有处于国际领先水平的siRNA化学合成的全部核心技术,包括RNA单体合成技术、多种核苷酸化学修饰技术、shRNA质粒载体构建技术,慢病毒载体构建以及包装技术、microRNA荧光定量PCR检测试剂盒、荧光定量PCR探针合成技术及其荧光定量PCR检测技术等。在基因编辑技术上,公司拥有化学合成gRNA、载体构建、病毒包装等多种平台,结合载体构建及直接使用Cas-9蛋白等方法实现基因编辑。在此基础上,吉玛公司已经发展形成强大的细胞技术平台,包括细胞增殖检测(MTT & CCK-8 )、细胞凋亡检测(Annexin V/PI)、细胞迁移&侵袭实验(Transwell)、酶联免疫吸附实验(ELISA)等。此外,公司也建立了规范的SPF级动物房,开展转基因动物、PDX模型建立和应用等平台。在诊断试剂开发上已经拥有一个近千平米的三类诊断试剂GMP生产车间。员工队伍:吉玛拥有一支高素质的员工队伍,具备化学、生物学、医学或相关专业背景,时刻将"诚信,尊重,合作,创新"作为自己的行为准则。管理经验:公司主要创始人、董事长兼首席科学家张佩琢博士有十几年在英国大学和公司从事基因化学研究、产品开发和生产的经验。其它创始人和高层管理人员也都拥有多年在国内外同类公司从事公司全面管理、研发、生产管理、销售管理、质量管理和后勤管理等多方面的经验。产品种类:公司产品涵盖化学合成的RNA单体,普通和修饰的siRNA oligo,生物大分子标记用荧光染料;生物合成siRNA、shRNA;转录编码shRNA的DNAs、转录编码shRNA的质粒载体;慢病毒载体lentiviurs的构建以及包装,基于化学合成的RNAi的全程服务;基于载体调控的shRNA RNAi全程服务;siRNA相关试剂和RNA技术相关产品的销售;microRNA荧光定量PCR检测试剂盒、荧光定量PCR探针和引物、荧光定量PCR检测服务;基因编辑相关试剂和技术服务;转基因动物;实验耗材销售等。市场份额:公司的RNAi相关产品在国内占据了主要的市场份额,并出口欧美、日本、台湾、新加坡、韩国等国家和地区,同时为跨国试剂公司提供OEM生产。公司是国内提供基因研究相关试剂和服务最全面的主要供应商之一。公司环境:公司在苏州工业园区、上海张江高科技园区生药基地、天津国际生物医药谷和蚌埠高端医药产业园拥有两万多平方米的现代化厂房,干净、整洁的生产区,研发区和办公区为公司的员工们提供了良好的工作环境,也为我们能在ISO9001标准下连续稳定地生产出高质量的产品提供了有力的保证。质量保证:已通过《ISO9001质量管理体系》和《ISO13485质量管理体系》认证。借助国外同类公司的经验, 公司按ISO9001的质量管理标准在产品研发、生产、包装、储运以及公司财务管理, 销售管理和后勤管理等多方面采取标准化管理操作。并不懈地努力以期不断完善各种操作流程, 以保证公司的产品和服务持续地得到客户的满意。科研合作:公司目前已经与中科院上海药物所、清华大学、北京大学等高等院校及数家著名生物医药公司及大型三甲医院建立了合作关系,公司诚挚地希望能在新药研发以及诊断试剂的研发和生产等方向与国内外的制药公司、研究院所, 医院等单位建立长期合作关系。展望未来:RNAi技术和基因编辑技术在充满挑战的后基因组时代必将有广阔的应用前景,将会在生物医学研究中产生一种新的技术革命。化学合成的siRNA、 miRNA、反义核酸、核酸适配体,化学合成的gRNA等基因药物的开发将成为极具发展前途的新兴产业。

工商信息

企业名称 上海吉玛制药技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 张佩琢
经营状态 存续
成立时间 2003-05-19
注册资本 500万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司