临床试验项目经理 PM（干细胞项目）

职位描述：
1.负责分管中心的临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行，参与临床研究过程中文件的制定、递交、实施和管理。
2.审阅中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
3.推动临床试验按计划实施，包括：入组、随访、资料整理、数据统计分析、临床试验报告等，确保临床试验全过程符合法律法规及公司SOP，确保数据的完整性。
4.协助创建、收集、整理、归档和跟踪临床试验主文件（TMF）中的相关文档，确保其完整性、准确性和及时性。
5.作为临床研究的联络人，与研究者、公司生产团队、临床团队保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系，对项目中出现的问题，及时沟通解决。
6.协助安排项目内部及外部会议（如启动会、监查会、团队周会等），包括发送会议邀请、准备议程和会议材料。
7.协助项目经理跟踪和管理第三方供应商（如CRO、中心实验室、数据管理公司等）的合同、发票和工作进度。
8.协助管理临床试验相关物资的订购、分发和库存跟踪。
9.对所负责的研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系。
10.对所负责的项目定期整理与汇报。
11.完成项目经理交办的其他与项目相关的支持性工作。
12.为项目团队提供必要的行政支持，如差旅安排、培训记录管理等。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、生命科学或相关专业背景。
2、在制药企业、CRO（合同研究组织）或生物技术公司拥有３年以上的临床试验相关工作经验。
3、熟悉药物研发流程和临床试验的基本流程（I-IV期），了解《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法规。