制药设备验证工程师（需出差）

岗位职责：
一、定制工程系统测试与调试（70%）
1. 现场调试与测试：负责系统/项目现场调试（含CE认证定制系统及标准设备），涵盖机械、电气、仪表等硬件设备的全流程调试与测试；根据工程设计团队意见及变更控制流程实施设计变更，并记录修改内容反馈至项目团队。
2. 程序与文档管理：制定并执行调试/测试程序及风险评估；编制“红线”系统设计图纸、操作手册，更新至“竣工状态”；支持生成备件清单等系统文档。
3. 协调与沟通：跨职能沟通、进度监控、子供应商协调；负责中小项目管理及协调；维护客户关系，在客户现场提供一致性批次生产支持（系统合同组成部分），并培训客户人员正确操作CE系统（需准备培训材料）。
4. 技术决策与问题解决：可能进行PLC/HMI软件故障排查；出差至指定地点执行测试/调试；独立化解不利局面，做出合理技术决策平衡客户需求与公司商业利益。
二、持续改进（30%）
1. 质量与改进：制定NC根本原因分析报告用于保修调查，按服务部门要求分阶段提交至质量体系；推动并参与持续改进流程。
2. 日常管理：每日执行视觉管理，支持系统文档（如备件清单、操作手册）的生成与完善。
任职要求：
1. 本科及以上学历
2. 有3年及以上相关工作经验，熟悉生物制药行业的过滤、分离及纯化系统/设备，能够独立进行测试/调试
3. 能够接受不定时工作与出差
4. 责任感强，具备计算机操作能力和沟通协调能力