更新于 3月25日

QA

8000-9000元
  • 长沙浏阳市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证现场QA
岗位职责:
1、生产全过程监控;
2、审核批生产记录、批包装记录的真实性、准确性和完整性;
3、负责中间产品、成品取样;
4、主导或参与生产过程中的偏差调查,找出根本原因;跟踪变更控制的执行情况,并监督CAPA(纠正与预防措施)的有效实施;
5、定期监测洁净区(如尘埃粒子、沉降菌)等环境指标;支持厂房、设备、工艺的验证工作;
6、参与质量趋势分析、内部自检,推动制定改进措施,确保生产活动持续符合GMP法规要求。
任职要求:
1、985/211院校,药学相关专业;
2、1年以上现场管理经验(有固体制剂现场管理经验者优先);
3、原则性强、善于沟通、具备一定的抗压能力;
4、熟悉GMP等相关法律法规;具备处理偏差能力;会环境监测相关操作;
5、熟悉验证流程,参与过验证实施;

工作地点

长沙浏阳市迪诺制药

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘欢/人事经理

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公司Logo湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药有限公司成立于1997年,前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药、原料产销研一体的现代成长型高科技企业,公司位于长沙国家生物产业基地。公司秉承“健康每一天,快乐每一天!”的企业文化理念,坚持以产品研发为导向,走科技创新带动生产力的企业发展道路,现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地,包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合,在全国二十多个省区建立了办事机构,具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强,成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液,并拥有二十年独立知识产权。经过几年的高速发展,公司依靠高成长性和产销规模,成为湖南省长沙市中成药及生物医药产业集群重点扶持5家核心企业之一,并先后获得政府颁发“湖南省高新技术企业”、“湖南省医药工业十佳企业”、“科技创新先进单位”、“长沙市利税大户”、“长沙产学研合作奖”、“AAA级信用企业”等诸多荣誉称号。公司统一安排面试,请勿未约来访,感谢您对湖南迪诺制药的关注。
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