【前期:生产车间体验】
主要在公司EHS部门、QA部门以及生产部门进行岗位学习与工作。
EHS部门:
1、主要负责车间特种作业的风险识别与管控。
2、危险化学品的生产使用管理,主要依据五双原则进行管理。
3、项目生产前的安全风险识别,主要依据PHA进行识别,了解FEMA和HAZOP分析方法。
4、依据PSSR进行项目生产前设备,场地等安全风险识别管控。
5、针对不同岗位进行岗位风险告知与考核。
6、物料SDS信息收集以及自制物料的SDS制作。
7、车间安全生产检查,公司自检及CAPA跟踪。
QA部门:
1、项目生产前文件准备工作,包括共线生产风险评估,设备链管理,生产前变更等。
2、清洗方案制定审核与下发。
3、生产批记录MOR审核与下发。
4、生产过程中的质量跟踪,包括批记录审核,生产真实性核查,洁净操作前设备及场地核查,异常事件及偏差管理,变更管理等。
5、筛料包装的跟踪与确认,中间体物料放行,API物料放行前信息确认。
6、批记录关闭复核等。
生产部门:
1、项目生产前准备工作,包括设备准备,管路准备等。
2、项目生产过程中文件合规性核查。
3、生产过程中项目跟踪与进度把控,异常事件处理,偏差调查,变更处理等。
4、洁净操作,筛料粉料操作的跟踪复核等。
5、生产小时计划的跟踪与制定等。
任职要求:
1.应届【硕士以上】学历;
2.制药、化工、药学等相关专业;
3.英语CET-6。