工作描述:
工作方向为医疗器械开发及相关功效研究;具体为:
1、 负责研发项目的策划、设计、验证和转换,迎接现场体系核查,确保研发目标达成。
2、 负责产品研发相关的调研、技术研究、小试和中试等工作。
3、 根据技术攻关的需要,设计技术方案并实施研究,对成果在产品或工艺、检测方法单根方面进行转化。
4、 负责所承担项目的技术文档和注册文件的编写。
5、 负责所承担项目产品设计开发记录的整理,参与体系自查和整改以及迎接注册体系核查。
6、 参与对外技术交流、技术与市场调研等工作,参与部门日常公共事务和实验室管理。
7、 参与质量管理体系文件和相关记录的整理,参与迎接现场体系核查。
任职资格:
1、 工作经验与技能:
1)3年以上有源医疗器械、无菌医疗器械等产品的开发经验或研究技术研究经验;
2) 熟悉基于医疗器械GMP的设计开发和风险管理要求,熟悉相关国家、行业标准和指导原则。
3) 具有较强的项目管控能力,能按照研发目标有效分解、制定计划并落实。
2、 综合素质:
1) 自我驱动,良好的责任心和较高的职业素养。
2) 致力于在医疗产品研发相关领域长期发展。
3) 较强的项目管理能力和跨职能协调能力。
4) 较强的抗压能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、通讯补助、带薪年假