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纯化生产技术员
面议
南京
江宁区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
蛋白纯化工艺
分子生物学技术
超滤
病毒层析
亲和层析
岗位职责:
负责下游生产相关工艺设备的日常校准、清洁、验证工作,负责相关设备的SOP起草及回顾
负责按照工艺规程及生产指令单要求领用、使用相关物料
负责清洁、维护生产区域使其符合生产要求
负责清洁、维护生产区域纯化相关设备,确保区域内符合生产要求
负责按照工艺规程、批记录的要求完成下游纯化各个工艺步骤(亲和层析、阴阳离子层析、病毒灭活、除病毒过滤、超滤换液、原液制备及分装)
负责相关生产偏差、变更、质量投诉的发起、调查及关闭
生产过程确保符合法规及数据完整性要求,及时准确记录生产相关数据
完成各类GMP相关文件知识培训,并获得相关资质
协助参与并支持客户审计工作,并完成相关CAPA整改
任职资格:
大专或本科及以上学历,生物医药类相关专业
有1年及以上纯化生产经验
具纯化相关理论知识,有良好的GMP基础理论知识,有良好的无菌意识;熟悉纯化生产相关设备,熟悉抗体生产工艺相关参数
做事积极主动、严谨负责、踏实、敬业;具有良好的学习能力和抗压能力;良好的团队协作意识
服从工作安排,能够吃苦耐劳,热爱生物制药工作。
工作地点
南京江宁区金斯瑞生物科技公司
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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段女士/HR
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金斯瑞生物科技
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术,核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京,运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,并以此为依托,为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。目前,金斯瑞在全球拥有超过3000名员工,其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密,其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日,有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。
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