病毒载体制剂开发高级科学家--ProBio

岗位职责：
1.设计并执行实验筛选缓冲体系、稳定剂、保护剂及赋形剂配方，提升慢病毒(LVV)、腺相关病毒(AAV)等病毒载体在制剂溶液中的物理稳定性和生物活性。
2.系统评估不同处方对病毒滴度、纯度、聚集状态和长期稳定性的影响，针对特定给药途径（静脉注射、体内靶向等）优化处方特性。
3.设计并执行加速稳定性研究、长期稳定性研究及强制降解研究，建立降解路径和失效模式。
4.支持效期制定和货架期研究，撰写稳定性研究报告。
5.全程参与分析开发团队的方法开发，深入解读稳定性数据。
6.跟踪CDE、FDA、EMA等监管机构关于基因治疗制剂的最新指南，确保研发工作符合法规要求。

任职要求：
1.药学、药物制剂、生物制药、生物工程、生物技术等相关专业硕士及以上学历（博士优先）。
2.2以上生物大分子（抗体、AAV、慢病毒、溶瘤病毒等）制剂处方与工艺开发经验。
3.精通病毒载体或者抗体制剂开发关键技术，熟悉缓冲液配方筛选、无菌灌装等。
4.掌握DoE（实验设计）方法论，能独立设计并执行DoE实验优化处方和工艺。
5.熟悉生物制品稳定性研究原理和强制降解试验设计。
6.熟悉生物制品研发法规和政策，包括ChP/USP药典和CDE、FDA、ICH相关法规。
7.具备创新思维，能跟踪基因治疗制剂领域最新技术进展。