更新于 2026-02-12 01:16:09

质管员-迪安生物

7000-8000元
  • 杭州余杭区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强

职位描述

生物药QAQCGSP认证执业药师
一、岗位职责:
1、主导建立与维护覆盖药品GSP及保健食品/食品的复合型质量管理体系,确保其有效运行与合规。
2、组织内审、管理评审,并作为主对接人,主导应对药监部门、客户及第三方认证机构的各项审计与检查。
3、依据《药品管理法》、GSP及《食品安全法》等相关法规,组织制定、修订与培训公司所有质量管理制度、规程与记录。
4、全面监督药品经营全链条(首营审核、验收、储存、养护、销售、运输、退货)及特殊药品(冷链、含麻等)的质量活动。
5、负责供应商与OEM/ODM工厂的质量管理体系审计、绩效管理及关系维护,确保供应链质量。
6、主导处理所有质量查询、投诉、偏差、不合格品及召回事件,组织调查并监督纠正预防措施落实。
二、任职资格
1、执业药师资格;
2、药学、食品科学或相关专业专科及以上学历;
3、2年及以上药品经营质量管理工作经验。同时具备药品批发企业(GSP)和保健食品/食品生产企业质量管理经验者优先;
4、精通中国GSP及其附录、药品经营相关法规;熟悉食品安全、保健食品注册与备案法规。

工作地点

余杭区杭州迪安生物技术有限公司

职位发布者

程先生/HR

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迪安诊断技术集团股份有限公司成立于2001年,是一家以提供诊断服务外包为核心业务的第三方独立医学诊断服务机构,并于2011年7月在行业内率先上市(股票代码:300244),实现中国独立医学实验室上市“零的突破”,连续6年保持40%以上的复合增长率,2018年,年收入规模近70亿,现拥有9000余名员工。迪安诊断致力于为客户提供“医学诊断服务整体化解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略,业务涵盖医学诊断服务、诊断产品和服务营销、司法鉴定、健检事业、冷链物流、诊断技术研发生产、CRO、生物样本库等领域。目前已在全国布局38家省级独立医学实验室,并相继通过ISO15189与CAP国际质量认证认可体系,为全国17000多家医疗机构提供服务。迪安专注于诊断技术平台创新,获批国家第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家第一批基因检测技术临床应用示范中心、国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心。与美国约翰•霍普金斯大学、美国司法鉴定机构NMS、美国马里兰州司法局、韩国SCL健康管理集团等多家国际知名机构达成战略合作。随着新医改进程的深入、社会老龄化的加剧以及个性化诊疗的兴起,迪安将借助大健康服务业蓬勃发展的势头,充分发挥独具特色的商业模式、创新的技术研发、完善的管理体系等优势,以“让国人平等地分享健康”为使命,打造大健康产业生态圈,实现医疗机构、政府、百姓多方共赢,“成为诊断行业受人尊敬的领导者”。我们热切盼望作为医疗行业未来精英的你加入我们,在实现自我价值的同时,助力我国新医改的深入推进,为社会健康事业贡献力量,与迪安一起飞速发展。
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