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APM临床项目经理-全国base

2-2.3万·13薪

长沙岳麓区
3-5年
本科
全职

同事很nice
工作环境好
团队执行强
人际关系好

临床试验临床监查员生物/制药

岗位职责：
1. 协助PM负责临床研究协调、管理和质量监控等工作，确保试验项目严格按照方案、进度计划、SOP和相关法规进行；
2. 协助PM制定临床项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
3. 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
4. 审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
5. 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
6. 协助PM负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
7. 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格:
1. 至少3-5年以上CRA经验，1期项目管理经验，2-3期项目1年以上APM工作经验，最好有相关领域项目经验；
2. 临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历；
3. 熟练使用计算机及办公软件；
4. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
5. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
7. 具有优秀的培训和演讲技能

长沙岳麓区中南大学湘雅三医院

公司介绍

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。