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药物警戒办 药物警戒专员

5000-7000元
  • 上海奉贤区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒不良事件
岗位职责:
个例药品不良反应/事件处理;月度分析报表、半年度/年度企业分析报告撰写/PSUR/MAH药物警戒年度报告撰写和递交;安全性文献检索/信号监测;药物警戒体系文件更新及内审等。
任职资格:
熟悉药物警戒法律法规,能熟练使用Excel函数、Python、SPSS、SAS、MySQL等数据分析软件。
专业要求:
药学、医学
经验要求:
有PV经验优先

工作地点

奉贤区上海凯宝药业股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

赵女士/HRM

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公司Logo上海凯宝
上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年,是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地,中国制药工业百强企业、中国诚信楷模企业、全国质量诚信双优医药企业、上海市高新技术企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业,公司于2010年1月8日成功登陆深圳A股市场。公司主导产品痰热清注射液为国家发明专利产品,国家中药保护品种。凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革热”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防治工作中,均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药,被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,形成了强大的核心竞争力。 2003年,公司历经8年开发的具有自主知识产权的现代中药痰热清注射液成功上市,主要功能为清热解毒、止咳化痰,在清热解毒类中药注射剂细分市场当中,连续数年市场占有率位居前茅,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革热”、“中东呼吸综合征”等重大疫情中,均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药;被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,形成了强大的核心竞争力。公司注重新产品研发,拥有专业的人才队伍、先进的实验室和精密的检验设备,被认定为上海市企业技术中心,建立上海市院士专家工作站。公司先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合,搭建了具有较强研发和生产成果转化的高科技平台,以迅速适应市场需求的变化。目前生产范围涵括:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(滴丸)、颗粒剂、合剂等多种剂型。“诚信做药,良药救人”是上海凯宝永恒的追求!
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