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QE工程师
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珠海
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大专
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职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
质量体系管理
GMP认证
FDA认证
ISO13485
岗位职责:
1.负责新产品(NPI)导入的质量全过程;
2.负责无菌医疗器械产品的关键工序及特殊过程管理工作;
3.指导无菌医疗器械方向质量人员开展具体工作,如无菌实验室的建设及管理,净化车间的日常管理及监测等; 4.根据法律法规要求组织开展质量法规部关于无菌产品的相关工作及输出对应的文件记录,包括但不限于:供应商质量管理、来料&制程&成品管理、客诉等处理;
任职要求:
1.本科及以上学历,医疗器械或生物制药相关专业;
2.具备微生物和无菌方面知识,无菌医疗器械从业经验五年及以上;
3.ISO13485体系及中国关于医疗器械法律法规知识质理管理知识;
4.净化车间及实验室管理知识;
5.无菌医疗器械相关工艺及实验室验证知识;
6.持有ISO13485内审员资质优先。
工作地点
香洲区珠海市宝智科技有限公司高新区唐家湾镇科创东路65号1栋301室
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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