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职位描述
药物临床研究卫生服务医疗设备/器械/耗材医药制造
岗位职责：
1. 负责药品项目背景调研、临床试验项目计划书撰写；
2. 包括但不限于负责临床试验方案、临床试验报告等医学文件初稿的撰写及修订；
3. 参与新项目的专家论证会、启动会，以及参与跟申办方、临床医学专家、审评专家的沟通、交流，撰写会议纪要，并在医学副总监的指导下，修改临床试验方案等相关医学文件；
4. 协助医学副总监实施临床医学监查工作；
5. 对负责项目进行相关医学专业知识培训的准备，及试验过程中为其他相关部门提供学术支持；
6. 审核CRF、盲审报告和临床试验统计报告，参与盲审会和总结会，并提供相关学术支持；
7. 对公司其他部门工作给予充分的支持和配合；
8. 完成上级领导临时交办的事宜。
岗位要求：
1. 临床医学相关专业；
2. 医疗机构/药企/CRO医学相关工作经验，有外企工作经验者优先；
3. 熟悉临床试验全过程，熟悉ICH-GCP和中国GCP；
4. 良好的英文检索、英文阅读能力；良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础；
5. 较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；积极主动的学习态度；
6. 能熟练使用windows办公软件；
7. 具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。
1. 负责药品项目背景调研、临床试验项目计划书撰写；
2. 包括但不限于负责临床试验方案、临床试验报告等医学文件初稿的撰写及修订；
3. 参与新项目的专家论证会、启动会，以及参与跟申办方、临床医学专家、审评专家的沟通、交流，撰写会议纪要，并在医学副总监的指导下，修改临床试验方案等相关医学文件；
4. 协助医学副总监实施临床医学监查工作；
5. 对负责项目进行相关医学专业知识培训的准备，及试验过程中为其他相关部门提供学术支持；
6. 审核CRF、盲审报告和临床试验统计报告，参与盲审会和总结会，并提供相关学术支持；
7. 对公司其他部门工作给予充分的支持和配合；
8. 完成上级领导临时交办的事宜。
岗位要求：
1. 临床医学相关专业；
2. 医疗机构/药企/CRO医学相关工作经验，有外企工作经验者优先；
3. 熟悉临床试验全过程，熟悉ICH-GCP和中国GCP；
4. 良好的英文检索、英文阅读能力；良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础；
5. 较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；积极主动的学习态度；
6. 能熟练使用windows办公软件；
7. 具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。
工作地点
合肥蜀山区高新技术产业开发区创新大道
公司信息
博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、学术/科研
已审核
公司介绍
博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。 博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。 博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！ 公司地址：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室 交通线路： 公交：地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路) 地铁：常营(地铁6号线)E口出向东100米后向南50米
工商信息
企业名称 博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 赵敏
经营状态 存续
成立时间 2004-05-25
注册资本 1154.62万元
认证资质
营业执照信息
