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职位描述
医疗设备/器械/耗材
岗位职责：
1. 磁悬浮轴承系统集成与结构设计
负责全磁悬浮人工心脏转子和定子的机械结构设计，确保与电磁悬浮系统的兼容性设计悬浮间隙控制结构，优化磁路布局与机械接口完成悬浮组件的公差分析与装配工艺设计
2. 叶轮与流体动力结构设计
设计人工心脏血泵叶轮三维翼型结构，优化水力效率与悬浮稳定性
进行叶轮-壳体间隙设计，确保在悬浮状态下低剪切、低溶血、低血栓形成风险设计流道结构，实现平稳血流出口压力与流量输出
3. 材料选择与生物相容性设计
选择与血液长期接触的材料（如钛合金、PEEK、陶瓷涂层等）设计材料表面处理方案（如肝素涂层、抗凝涂层、微纹理表面）控制材料磁导率、耐磨性、耐腐蚀性及体内长期稳定性
4. 密封与封装结构设计
设计泵体永久密封结构（激光焊接、O圈密封等），实现全植入式气密/液密要求设计内部电气连接件的机械过渡与绝缘封装解决长期浸泡在生物液体中的密封可靠性问题
5. 装配与工艺流程设计
设计微米级悬浮间隙下的精密装配流程开发用于研发阶段的磁悬浮调隙工装与夹具制定关键工序（如磁钢安装、间隙标定、定子封装）的工艺规范
6. 性能测试与验证方案设计
设计机械性能测试平台（静态悬浮、动态悬浮、抗冲击、振动测试）开发叶轮悬浮状态下的位置监测结构验证方法参与溶血、血栓、温升、耐久性等生物-机械联合测试
7. 失效分析与可靠性设计
分析悬浮失效（如跌落、碰撞、体位变化）的机械原因设计冗余安全结构（防触底、辅助轴承、被动悬浮辅助结构）开展机械疲劳、磨损、断裂力学仿真
8. 医疗法规与标准落地
按ISO 14708（植入式心脏辅助装置）和ISO 13485要求编写机械设计文档
参与设计FMEA，输出机械相关的风险控制措施支持动物实验与临床试验中机械相关问题的分析与改进
任职要求：
一、学历与专业背景
学历要求：硕士及以上学历，博士优先
专业要求：机械工程（机械设计、机械制造及其自动化）、精密仪器与机械、生物医学工程（医疗器械机械方向）、流体机械 / 叶轮机械、电磁机械或机电一体化（侧重磁悬浮系统）
二、工作经验要求
3年以上高精密旋转机械或植入式有源医疗器械机械结构设计经验
至少完整参与过1个以上三类植入医疗器械的研发阶段（从概念到设计定型）
具有磁悬浮轴承或主动/被动磁悬浮系统产品开发经验
三、技术能力
1. 设计与建模
精通任意一种，具备复杂曲面（叶轮）建模能力
能够完成微米级配合公差设计（精度≤ 10μm）
2. 磁悬浮系统相关能力
理解电磁力控制结构对机械设计的影响
能够设计悬浮间隙、永磁体布局、导磁结构
有磁路仿真与机械结构联合优化
3. 材料与表面工程
熟悉植入级材料：Ti6Al4V、PEEK、热解碳、氮化钛涂层等
了解血液接触材料评价标准（ISO 10993）
有微纹理、抗凝涂层、亲水涂层等表面处理设计经验
4. 密封与封装
具备植入级永久密封结构设计经验（激光焊接、扩散焊、精密O圈）
了解电气穿通连接件的机械封装方法
5. 测试与验证
能独立设计悬浮间隙测试工装、振动工装、耐压/泄漏测试平台
了解加速寿命测试（HAST、热循环、机械循环）方法
四、软能力与工作方式
能与电磁工程师、控制工程师、流体工程师高效协作
具有风险意识，能主动识别悬浮失效、机械损伤、生物不相容等风险
良好的技术文档写作能力（中英文）
能够接受动物实验现场支持及偶尔的非常规测试时间安排
1. 磁悬浮轴承系统集成与结构设计
负责全磁悬浮人工心脏转子和定子的机械结构设计，确保与电磁悬浮系统的兼容性设计悬浮间隙控制结构，优化磁路布局与机械接口完成悬浮组件的公差分析与装配工艺设计
2. 叶轮与流体动力结构设计
设计人工心脏血泵叶轮三维翼型结构，优化水力效率与悬浮稳定性
进行叶轮-壳体间隙设计，确保在悬浮状态下低剪切、低溶血、低血栓形成风险设计流道结构，实现平稳血流出口压力与流量输出
3. 材料选择与生物相容性设计
选择与血液长期接触的材料（如钛合金、PEEK、陶瓷涂层等）设计材料表面处理方案（如肝素涂层、抗凝涂层、微纹理表面）控制材料磁导率、耐磨性、耐腐蚀性及体内长期稳定性
4. 密封与封装结构设计
设计泵体永久密封结构（激光焊接、O圈密封等），实现全植入式气密/液密要求设计内部电气连接件的机械过渡与绝缘封装解决长期浸泡在生物液体中的密封可靠性问题
5. 装配与工艺流程设计
设计微米级悬浮间隙下的精密装配流程开发用于研发阶段的磁悬浮调隙工装与夹具制定关键工序（如磁钢安装、间隙标定、定子封装）的工艺规范
6. 性能测试与验证方案设计
设计机械性能测试平台（静态悬浮、动态悬浮、抗冲击、振动测试）开发叶轮悬浮状态下的位置监测结构验证方法参与溶血、血栓、温升、耐久性等生物-机械联合测试
7. 失效分析与可靠性设计
分析悬浮失效（如跌落、碰撞、体位变化）的机械原因设计冗余安全结构（防触底、辅助轴承、被动悬浮辅助结构）开展机械疲劳、磨损、断裂力学仿真
8. 医疗法规与标准落地
按ISO 14708（植入式心脏辅助装置）和ISO 13485要求编写机械设计文档
参与设计FMEA，输出机械相关的风险控制措施支持动物实验与临床试验中机械相关问题的分析与改进
任职要求：
一、学历与专业背景
学历要求：硕士及以上学历，博士优先
专业要求：机械工程（机械设计、机械制造及其自动化）、精密仪器与机械、生物医学工程（医疗器械机械方向）、流体机械 / 叶轮机械、电磁机械或机电一体化（侧重磁悬浮系统）
二、工作经验要求
3年以上高精密旋转机械或植入式有源医疗器械机械结构设计经验
至少完整参与过1个以上三类植入医疗器械的研发阶段（从概念到设计定型）
具有磁悬浮轴承或主动/被动磁悬浮系统产品开发经验
三、技术能力
1. 设计与建模
精通任意一种，具备复杂曲面（叶轮）建模能力
能够完成微米级配合公差设计（精度≤ 10μm）
2. 磁悬浮系统相关能力
理解电磁力控制结构对机械设计的影响
能够设计悬浮间隙、永磁体布局、导磁结构
有磁路仿真与机械结构联合优化
3. 材料与表面工程
熟悉植入级材料：Ti6Al4V、PEEK、热解碳、氮化钛涂层等
了解血液接触材料评价标准（ISO 10993）
有微纹理、抗凝涂层、亲水涂层等表面处理设计经验
4. 密封与封装
具备植入级永久密封结构设计经验（激光焊接、扩散焊、精密O圈）
了解电气穿通连接件的机械封装方法
5. 测试与验证
能独立设计悬浮间隙测试工装、振动工装、耐压/泄漏测试平台
了解加速寿命测试（HAST、热循环、机械循环）方法
四、软能力与工作方式
能与电磁工程师、控制工程师、流体工程师高效协作
具有风险意识，能主动识别悬浮失效、机械损伤、生物不相容等风险
良好的技术文档写作能力（中英文）
能够接受动物实验现场支持及偶尔的非常规测试时间安排
工作地点
北京昌平区中关村兴业创业园
公司信息
公司介绍
乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售的中外合资央企控股高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一。公司目前拥有国内外8家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。 乐普公司集合了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。 乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的国家级平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够用得上用得起中国自己的先进医疗技术和产品。
工商信息
企业名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、外商投资企业投资）
法人代表 蒲忠杰
经营状态 存续
成立时间 1999-06-11
注册资本 18.81亿元
认证资质
营业执照信息
