医疗器械、药品经营许可证办理咨询师

为适配公司医疗合规咨询业务发展需求，壮大专业咨询团队，为医药、医疗器械企业提供高效、专业的资质办理合规服务，现面向社会公开招聘医疗器械、药品经营许可证办理咨询师。欢迎深耕医疗合规领域、具备专业能力与服务意识的有志之士加入，携手深耕医疗行业合规服务赛道！
一、招聘岗位
医疗器械、药品经营许可证办理咨询师
二、岗位职责
1. 政策解读与咨询服务：精准掌握国家及地方药品、医疗器械行业监管政策、审批规范及最新行业新规，为客户提供一对一专业咨询，解答企业关于药品经营许可证、医疗器械经营许可证（一类、二类、三类）新办、变更、延续、注销、备案等全流程合规疑问，提供个性化合规解决方案。
2. 全流程项目落地与GSP合规辅导：全程负责客户资质办理项目落地，对接客户梳理企业经营场地、设备设施、人员资质、质量管理制度等合规条件，重点指导客户搭建、完善、落地GSP药品经营质量管理规范全套体系，包含GSP制度台账、岗位职责、操作规程、追溯体系、温湿度管控、仓储合规、人员培训、内审与自查等全套资料搭建与优化。指导客户完善厂房布局、设备清单、质量体系文件、人员资质证明等全套申请材料，审核材料的完整性、规范性与合规性，针对药监GSP核查要点排查整改问题，确保完全符合药监部门审批及现场核查标准。
3. 审批对接与进度跟进：负责资质申报全流程操作，包含线上申报提交、线下材料递交、审批进度实时查询、补正材料整改反馈等工作；主动对接市场监管局、药监局等审批部门，高效协调办理过程中的各类审核、现场核查问题，及时向客户同步办理进度，保障项目高效办结。
4. 客户维护与业务拓展：维护存量客户关系，做好售后合规答疑、资质年审、政策更新提醒等增值服务，提升客户满意度与复购率；配合团队完成业务洽谈、方案讲解、报价对接等工作，挖掘客户潜在合规需求，助力团队业务增量。
5. 资料归档与体系优化：整理归档各类项目申报资料、审批文件、政策文件，建立标准化项目台账；定期总结办理案例、审批难点及常见问题，梳理优化办理流程，沉淀标准化服务体系，提升团队整体服务效率。
三、任职要求
1. 专业学历：大专及以上学历，药学、中药学、生物医学工程、医疗器械、临床医学、公共卫生等相关专业优先，专业基础扎实。
2. 工作经验：1-3年及以上医疗器械、药品行业资质办理、合规咨询、药监申报相关工作经验，熟悉二类、三类医疗器械经营许可证、药品经营许可证办理全流程及核查标准；有药监部门、第三方咨询机构、医药器械企业合规岗工作经验者优先，优秀应届生可放宽条件。
3. 专业能力：熟练掌握药品、医疗器械经营相关法律法规及政策标准，精通GSP药品经营质量管理规范全条款要求与现场核查标准，精通药品、一二三类医疗器械资质新办、变更、延续、核查整改、GSP认证、GSP符合性整改等全流程操作；熟悉ISO13485质量体系、医药经营质量管理规范，能独立完成项目对接、GSP体系搭建、材料编撰、现场核查指导、问题整改辅导等全流程工作。
4. 综合素养：具备良好的沟通协调、商务洽谈及问题解决能力，可高效对接客户与政府审批部门；工作细心严谨、责任心强，具备较强的抗压能力、执行力和团队协作意识，有良好的服务思维与职业素养。
5. 其他要求：品行端正、无不良从业记录，具备持续学习能力，可快速跟进行业政策更新，适应阶段性外勤对接工作。
四、薪资福利
1. 薪资待遇：优厚底薪+高额项目提成+业绩奖金+月度/季度评优奖励，多劳多得，综合月薪6000-15000元，能力优异者薪资可面议，上不封顶。
2. 基础保障：入职缴纳五险一金，享受法定节假日、带薪年假、婚假、产假等各类法定假期，定期体检。
3. 成长体系：完善的新人岗前培训、行业政策培训、业务技能培训，老带新一对一指导；清晰的晋升通道（咨询师→高级咨询师→项目主管→部门经理），助力个人长期发展。
4. 额外福利：定期团建、节日福利、生日福利、年终奖金、交通补贴、办公下午茶，工作氛围轻松，团队年轻化。
五、工作时间与地点
1. 工作时间：周一至周五 9:00-18:00，午休1.5小时，周末双休，正常节假日休息，无强制加班。
2. 工作地点：根据公司办公地址安排（可咨询HR具体地址）
六、应聘方式
1. 简历投递：应聘者可将个人简历（附过往相关工作经验、项目案例）发送至招聘邮箱：【可填写企业邮箱】，邮件主题注明：姓名-医疗器械药品资质咨询师-应聘。
2. 面试流程：简历筛选→线上/线下初试→专业复试→录用入职，流程高效，最快3个工作日出结果。
3. 联系电话：【可填写企业联系电话】（工作日9:00-18:00可咨询）
温馨提示：本岗位为公司直招，无任何中介收费，欢迎行业内优秀人才自荐、推