质量工作负责人

岗位职责：（1）负责建立并组织实施本公司的质量管理体系；
（2）负责组织实施质量管理体系所要求内审、外审等活动，保证质量管理体系平稳运行；
（3）负责建立并组织落实产品质量安全责任制，明确各部门质量安全职责，并监督执行；
（4）负责产品技术文件、工艺文件及产品标签审阅和批准以及质量安全方面相关文件的签发。包括但不限于：产品配方、操作规程、理化指标、包装工艺、包装检验标准、原料检验标准、成品检验标准、包装物料明细、产品作业指导书等文件；
（5）负责与上级监管部门（药监等）对接事务，不限于产品注册、备案、迎检等工作；
（6）负责物料供应商审核计划、受托方生产企业审核计划及审核报告的审批；
（7）负责监督管理受托方生产企业的生产活动，或者授权相关部门进行管理；负责物料、半成品及成品的放行审批；
（8）负责产品的留样管理工作；
（9）负责监测产品的不良反应与评价工作；任职条件：
（10）负责组织产品召回工作；
（11）负责产品质量投诉的调查及处理工作；
（12）负责组织开展产品第三方检验工作；