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职位描述
1. 生产工艺规划与设计：
1.1参与制剂相关工艺设计与实施，确保制剂工艺流程与相关产品适配。
1.2参与研发、中试部门对接，完成不同产品提制剂化工艺的技术转移与放大。
1.3参与产品制剂配方筛选、开发、验证及相关原辅料筛选工作，确认产品质量标准与剂型满足市场需求。
2.生产基地建设：
2.1参与制剂中心方案设计与建设工作，跟进施工进度。
2.2主导制剂生产线相关设备的选型、URS（用户需求说明）编制、采购需求编制、技术评估与验收测试，组织设备安装与调试。
3.产业化落地：
3.1建立并完善制剂工艺流程和标准（包括工艺描述、SOP、批记录模板、生产管理要求等）。
3.2负责制剂工艺培训与技术交接，确保新工艺、新产品顺利实现规模化生产并达到预期的收率与质量指标。
4.生产运营：
4.1根据生产计划组织完成生产任务，确保制剂工序的关键绩效指标（如合格率等）达到预期目标。
4.2主导调查并解决生产过程中出现的异常批次、合格率下降、产品质量偏差等技术问题，进行根本原因分析并制定纠正预防措施。
4.3稳定性与质量研究:组织开展药物稳定性考察，保证制剂质量符合预定质量标准。
4.4组织开展工艺优化实验，持续优化制剂工艺。
4.5配合制定设备的维护计划与维护执行，确保设备安全运行。
4.6组织生产数据的收集与分析，根据生产数据提出工艺优化建议。。
4.7配合落实安全生产与环保要求。
4.8组织制剂工作人员的培训，确保人员能力持续满足岗位需求。
5.预算管理：根据公司要求制定并执行预算；组织生产过程成本分析。
6.内部协调：
6.1与应用开发团队协作，确保剂型、产品质量等满足市场需求。
6.2与研发、中试团队协作，确保相关工作按计划开展，共同优化全流程工艺。
6.3与质量控制（QC） 与质量保证（QA） 部门协作，确保工艺设计、生产操作符合质量标准和法规要求，共同处理偏差与变更。
6.4与生产部、工程部、供应链等部门保持高效沟通，确保工艺要求被准确执行，并为设备维护、耗材采购提供核心技术输入。
任职资格:
1、硕士及以上学历，药学或药剂专业；
2、具有5年以上片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂等固体制剂处方工艺研发及中试放大、生产经验。熟悉生产工艺及关键控制点。
3、具有丰富的药物制剂理论与研发、生产经验。熟悉药物制剂设备的使用及日常维护。
4、责任心强，工作细致严谨，具备较强的现场发现问题和解决问题能力。良好的沟通协调能力，具备较强的逻辑思维与系统性分析能力。团队合作精神，愿意分享知识，指导新人，推动团队共同进步。
工作地点
公司信息
公司介绍
云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年，是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在创新型疫苗的研发、生产和营销领域处于国内领先地位。公司于2010年11月12日在深圳证券交易所成功挂牌上市（股票简称：沃森生物；股票代码：300142），成为云南省首家在创业板挂牌上市的企业。 公司总部位于中国云南省昆明市，已投资建成位于云南昆明国家高新区、云南玉溪国家高新区的现代化疫苗研发及生产基地，同时“北京沃森创新疫苗产业园”建设项目也在持续推进中。公司拥有员工超过2300人，其中：博士、硕士学位240余人，由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队，现已形成稳定的产品研发技术团队，并拥有在临床前研究、临床研究管理药品注册、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。 公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高新技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863 计划”项目的研究开发工作，另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。2023年1月，公司荣获“昆明市产业发展贡献奖”；6月，公司“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目荣获“云南省科学技术进步一等奖”；7月，公司入选“2022-2023年度中国医药制造业百强、2022-2023年度中国医药行业成长50强，荣获“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”荣誉称号。截至2023年6月30日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利74项，另尚有数十项专利处于申请阶段。 公司始终坚持“生命无价，科技无限”的信念，自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，十余年的生产质量管理经验，构建了公司严密、完善的生产质量管理体系。公司目前投产上市的疫苗品种已达8个（12个品规），均为公司自主研发并实现产业化的产品，累计出口海外18个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，三款重点产品分别被纳入摩洛哥、印尼和埃及的扩大免疫计划。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后，公司已连续五年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划（EPI）。公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。经过多年的耕耘和积淀，公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大重磅疫苗品种，是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家。除此之外，公司及子公司尚有九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同合作研发的新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进，未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。
