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职位描述
新药仿制药化学药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪质谱仪气相色谱质谱仪
1、分析方法开发：专注于有关物质、含量测定及异构体等关键指标覆盖起始物料、中间体及原料药，通过分析相应参数提升方法的分离度和准确性；
2、方法学验证：执行严格的分析方法验证流程，通过全面的验证实验，保证所开发方法的可靠性和适用性。编写详尽的验证报告，
3、药物降解研究：深入研究药物在不同条件下的降解行为，识别并表征降解产物。通过加速稳定性试验和长期稳定性研究，评估药物的有效期和储存条件；
4、熟悉基毒杂质检测方法开发；
5、熟悉与检验相关的药典知识，包括美国药典、中国药典、欧洲药典等专论及相关章节；
6、熟悉与检验相关的国际法规趋势，包括定期收集483、国内外审计缺陷与内部SOP比对，组织修订相应的SOP，确保符合法规要求
2、方法学验证：执行严格的分析方法验证流程，通过全面的验证实验，保证所开发方法的可靠性和适用性。编写详尽的验证报告，
3、药物降解研究：深入研究药物在不同条件下的降解行为，识别并表征降解产物。通过加速稳定性试验和长期稳定性研究，评估药物的有效期和储存条件；
4、熟悉基毒杂质检测方法开发；
5、熟悉与检验相关的药典知识，包括美国药典、中国药典、欧洲药典等专论及相关章节；
6、熟悉与检验相关的国际法规趋势，包括定期收集483、国内外审计缺陷与内部SOP比对，组织修订相应的SOP，确保符合法规要求
工作地点
杭州西湖区浙江大学(紫金港校区)
公司信息
江西天新药业股份有限公司
A轮 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
江西天新药业股份有限公司成立于2004年9月，是一家专业生产维生素的高新技术企业，主要产品有维生素B1、维生素B6、叶酸和抗坏血酸棕榈酸酯，主要用于原料药、食品添加剂、饲料添加剂。目前，公司已迅速成长为全球领先的维生素生产商。公司建立了江西省维生素工程技术研究中心，并在上海建立了研发中心，致力于研发、生产、销售最具价值的产品。公司建立了完善的质量管理体系、环境管理体系、职业健康与安全管理体系，通过了中国GMP、美国FDA、EUGMP、ISO22000，以及FAMI-QS等认证。公司奉行“诚信守法、清洁生产、预防为主、持续完善，追求企业与环境的和诣发展"的方针，每年投入大量资金，采用先进科技，综合利用，变废为宝，推行清洁生产，发展循环经济，现已拥有三套污水处理系统、两套危废焚烧系统，以及尾气回收处理装置等配套设施。公司被评为“中国质量诚信企业”、“信用管理AA级企业”；江西省“先进非公有制企业”、“外贸出口先进企业”、“诚信企业”、“AAA守信用重合同单位”、“绿化园林单位”、“质量管理先进企业”；景德镇市“民营工业优秀企业”、“环境保护先进单位”、“安全生产先进单位”、“优强企业”、“工业十强企业”。邮箱地址：jxhr@txpharm.com其公司具体简介详见官网:http://www.txpharm.com
工商信息
企业名称 江西天新药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 余小兵
经营状态 存续
成立时间 2004-09-24
注册资本 4.38亿元
认证资质
营业执照信息
