岗位职责:
1、负责本岗位相关文件的起草工作。
2、负责偏差变更管理及CAPA的制定和监督实施工作。
3、负责供应商管理工作,对合格供应商的现场审计工作。
4、参与自检与内审,迎接药监局审计并参与整改组织与追踪工作等。
任职条件:
1、大专以上学历,3-5年工作经验,药学、制药工程、生物工程专业优先考虑。
2、具备3-5年医药行业质量运营经验,熟悉GMP法规及药品生产质量管控流程。3、掌握偏差管理、CAPA工具及供应商审计方法,有药监局审计应对经验者优先。
4、熟练使用Office等办公软件,具备良好的文档撰写与逻辑分析能力。
职位福利:五险一金,双休 ,上8:30下16:30,带薪年假,员工体检,免费午餐