更新于 3月9日

质量运营岗

5000-8000元
  • 天津北辰区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QAGMP认证
岗位职责:
1、负责本岗位相关文件的起草工作。
2、负责偏差变更管理及CAPA的制定和监督实施工作。
3、负责供应商管理工作,对合格供应商的现场审计工作。
4、参与自检与内审,迎接药监局审计并参与整改组织与追踪工作等。
任职条件:
1、大专以上学历,3-5年工作经验,药学、制药工程、生物工程专业优先考虑。
2、具备3-5年医药行业质量运营经验,熟悉GMP法规及药品生产质量管控流程。3、掌握偏差管理、CAPA工具及供应商审计方法,有药监局审计应对经验者优先。
4、熟练使用Office等办公软件,具备良好的文档撰写与逻辑分析能力。
职位福利:五险一金,双休 ,上8:30下16:30,带薪年假,员工体检,免费午餐

工作地点

天津北辰区中逸安科生物技术股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

殷彪/招聘经理

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公司Logo中逸安科生物技术股份有限公司
中逸安科生物技术股份有限公司,成立于2001年9月,注册于天津市北辰区,为研发、生产和销售人用疫苗高科技生物技术公司。现有博士后科研工作站、天津市亚单位疫苗创新技术工程研究中心、天津市新型疫苗研究重点实验室。被评为国家级高新技术企业、天津市战略性新兴产业领军企业、天津市两化融合管理体系贯标试点企业、天津市蹬羚企业等,并入选天津市“千企万人”支持计划。公司研发生产的流感病毒亚单位疫苗,为目前国内唯一上市销售的流感病毒亚单位疫苗。在此基础上公司又自主研发了国内先进的四价流感病毒亚单位疫苗,并已获得发明专利证书。公司参与的国家应急专项重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)已完成二期临床,于2021年9月进入三期临床,并积极申请国内外EUA.公司十分重视人才梯队建设,专注于内部人才的培养的同时,不断引进国内外高端技术人才。企业现有正高级职称3人,副高级职称15人,中级职称53人,专业技术力量雄厚,先后承担和参与了国家部委、省市等多项新药创制科技计划项目(课题),并与国内外科研院所、知名大学积极开展合作,共同开展创新疫苗的研发,进一步助力企业发展。公司目前在研产品多联多价疫苗、结合疫苗、重组疫苗、mRNA疫苗等多种创新疫苗在临床或申请临床。公司截至目前已获得中国发明专利【19】项,实用新型专利【25】项,著作权【2】项。多项发明专利在实审中。公司秉承技术、质量领先的方针,致力于高端创新疫苗的研发及产业化,致力于人类健康事业的发展,致力于打造国内外一流的生物制品企业,努力为人类提供安全、有效的创新疫苗、为员工提供良好的职业发展平台、为合作伙伴提供合作共赢的机会。
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