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职位描述
QA
中药
一、岗位职责:
1、参与审核技术转移的全过程,负责编制、审核或管理转移相关的技术文件。
2、负责审核持有人所持有的主工艺文件的编制、修订、升版和归档,确保其科学性、准确性、合规性。
3、审核受托方根据文件制定的执行级生产文件,确保其与主文件完全一致,无技术偏差。
4、对受托生产企业生产现场进行监督和技术支持。
5、参与合规性审核。
6、与受托方进行技术沟通和协调。
二、任职要求:
1、大专以上学历,药学或中药学相关专业。
2、一年以上中药制药行业的相关工作经验。
3、熟练使用办公软件。
4、愿意来苏州工厂base一年的优先考虑。
工作地点
亳州谯城区亳芜产业园区
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魏光玲/人事经理
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玉森新药
医药制造
100-299人
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海张江高科,致力于天然药物、中药的现代化研究、化药仿制药研究及产业化工作,为国家高新技术企业、上海市专利示范企业。2007年,作为首届领军人才创业项目,公司搬迁至苏州工业园区,成立苏州玉森新药开发有限公司。同年获得“苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心”认证,2009年被评为“江苏省最具发展潜力科技企业”,被政府确定为“苏州市重点医药类骨干企业”,2010年被评为“苏州工业园区双百工程创新企业”。 2011年被评为苏州工业园区“知识产权优势重点企业”,2012年被评为“江苏省高新技术企业”。公司拥有研发人员80余人,其中优秀学科带头人、领军人才1位,各类高层次紧缺引进人才9位,科研队伍年轻化,为国内专业中药和天然药物创新团队。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会,与复旦大学、上海中医药大学、上海第二军医大学等国内著名药物研究单位建立了长期、稳定的产学研合作。作为上海中医药大学的硕士培养点,独立招收培养中药学硕士研究生。玉森新药专注具有自主知识产权的产品的开发,特别是在心脑血管、抗感染领域创新药物的筛选和开发。目前申请了80余项发明专利,2项国际专利,已获授权26项。在新药开发方面,已经累计开发19项自主知识产权新药,居国内同行业领先地位。公司以精湛的行业技术优势,承担了国家及地方多项科技基金任务,目前在研国家级课题项目5项,各类省级课题6项,其中十一五“国家重大新药创制”专项3项,科技部企业创新基金2项,显示了公司的科研实力。苏州玉森新药开发有限公司地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼TEL:62956087/88 FAX:62956086网址:www.youseen.com
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