更新于 4月16日
职位描述
1. 严格遵照获批生效的质量标准、检验操作规程（SOP），开展并完成原辅包、纯化水、中间产品、成品，以及工艺验证、清洁验证、稳定性试验、环境监测等各类样品的微生物检测相关工作；全程规范填写原始记录，及时出具真实、准确、可追溯的检验报告书，严守数据可靠性要求；
2. 发现超标、异常结果第一时间上报上级；主动配合实验室偏差调查、数据追溯、原因分析及整改验证工作，形成完整调查闭环；
3. 参与物料或产品质量标准升级、检测方法验证工作；独立梳理实验数据，撰写方法验证/确认总结报告，确保分析方法合规、精准、可行；
4. 对所负责或使用的分析仪器，能够按要求操作，准确完成确认、校准和维护保养工作；
5. 参与或负责修订质量标准、检验操作规程、仪器操作规程等GMP质量相关文件；
6. 参与或负责培养基、生物指示剂和菌种管理等非检验工作任务；
7. 做好分管区域的5S管理、实验废弃物合规处理；
8. 配合完成内外部质量审计检查相关工作。
9. 完成上级领导安排的其他质量控制相关等工作任务。
任职要求：
1. 学历专业：本科及以上学历，药物分析、药学、微生物学等相关专业，持有药学相关职称/检验资格证者优先；
2. 工作经验：2年及以上制药企业QC微生物检验实操经验，熟悉药品生产检验全流程；有国外GMP迎审、数据可靠性管理经验者优先；
3. 专业能力：精通《中国药典》检测要求，熟悉药品管理法、GMP规范及ICH指导原则；熟练掌握微生物检验基础操作；熟悉国外药典经验者优先考虑；
4. 职业素养：正直向上；具备极强的质量意识、数据完整性意识，工作严谨细致、积极主动、诚实守信、责任心强；能够吃苦耐劳，可接受生产旺季、检验加急等适当的加班安排；
5. 文件与数据能力：具备扎实的实验记录、检验报告、验证总结报告撰写能力；熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件；擅长数据整理与分析者优先考虑。
工作地点
公司信息
公司介绍
山东金城医药集团股份有限公司（简称“金城医药”，股票代码：300233）成立于2004年，国家高新技术企业、创业板上市企业。目前，公司拥有北京金城方略医药科技有限公司、北京金城泰尔制药有限公司(原金城朗依制药有限公司）、上海金城素智药业有限公司、广东金城金素制药有限公司、山东金城医药化工有限公司、山东金城生物药业有限公司、意大利海宝露有限责任公司等多家参控股公司。公司通过“实业+资本”双轮驱动发展模式，已构建形成独具金城特色的医药健康制药工业产业链，业务范围涉及生物制药、头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂、保健品、新材料、新兴高端医疗器械等产业领域，并现已形成年营业收入30亿元、总资产近50亿的产业规模。公司是以三、四代头孢类医药中间体、特色原料药、生物制药、终端制剂以及妇儿产品等为主业的科研、生产企业，其中头孢类医药中间体产品销量、销售收入连续多年位居行业前列，是重要的生物制药生产基地以及国内知名的医药健康产业集团。主导产品有谷胱甘肽（花青肽美）、硝呋太尔胶囊（朗依君）、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊（朗依）、匹多莫德分散片（唯田）、富马酸比索洛尔胶囊（洛雅）、复方木香铝镁片（德瑞夫）、牡蛎碳酸钙咀嚼片（金娃宁）、注射用头孢唑林钠（安斯夫ANCEF）、AE-活性酯、呋喃铵盐等近百种。金城医药一直把创新作为企业发展的源动力，始终将“持续加大科技投入、推动科技创新、打造科技竞争力”作为企业发展的中心战略。公司拥有泰山产业领军人才、院士、博士等一大批高端科技人才，专注于研发头孢类医药中间体、多肽类高端生物原料药、生物制药、抗肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、抗感染等领域，在头孢类抗生素生产工艺的持续研发及生物合成技术应用方面，积累了丰富的研发经验与技术领先优势，带动了同行业整体技术水平的提升和快速发展。公司作为国家火炬计划、山东省科技攻关计划实施单位，拥有院士工作站、博士后流动工作站、国家认定企业技术中心、山东省企业技术中心、山东省头孢类医药中间体工程技术研究中心，已取得国家专利授权88项，此外，还有近百项专利正在申请中。近年，公司先后获得“国家科技进步奖”、“中国制药工业百强”、“最受投资者尊重的上市公司100强”、“最佳创业板公司”、“最具创新力上市公司”、“中国医药行业成长50强”等荣誉。当前，金城医药集团致力于为客户和大众提供高品质的医药健康产品，持续提高产品可及性，改善大众生活质量，成为医药健康领域广受尊重的企业，加强“头孢类抗生素终端制剂产业链，多肽类特色生物制药产业链和妇科、调节免疫制剂特色类产业链 ”三大产业链以及“三个平台”建设（技术创新平台、产业运营平台、组织管控平台），加快打造“四支队伍”（企业家队伍、中高层管理队伍、专业人才队伍、熟练工人队伍），助推医药进步，创享健康生活。集团以促进人类健康为己任，通过产业板块协同及全球资源整合能力，创造并提供高品质的医药健康产品，为社会大众带来更多的健康与福祉。