更新于 3月30日
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职位描述
临床质控临床QC临床质量控制CRA药品临床研究CTACRC临床数据分析LQCSCRALCRA
岗位职责:
确保所开展项目临床试验的合规性。
岗位职责（详细列出岗位所有的职责）
1按照公司规定流程制定临床质控计划，并对已开展的临床试验进行临床质控；
2确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP（ICH-GCP）进行；
3及时提交质控报告，协助监查团队制定整改措施并跟踪落实情况；
4参与区域监查员的培训与质量相关的工作指导。
5 公司安排的其他工作
任职要求:
1 教育及相关工作经验
学历要求：本科及以上
专业要求：临床医药相关专业
工作经验：5年以上
2 岗位知识及技能技巧要求
2.1熟悉GCP、ICH-GCP以及其他国内外临床试验相关法规和指导原则；
2.2有5年以上临床试验经验，有SCRA/LCRA经验，能熟练使用CTMS、EDC、eTMF、IVRS、中心化实验室等系统工具，有质控/稽查/培训经验者优先；
2.3为人正直、责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、沟通协调能力、危机处理能力、试验整体把控能力和全局思考能力；
2.4熟练使用office等相关办公软件，具有一定的统计和数据管理基础。
2.5 技能要求：优秀的书写能力、表达能力、沟通能力
2.6 具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等；
2.7 良好的团队合作意识和执行力，理解并认同公司文化及理念，爱岗敬业，诚实正直。
工作地点
崇川区南通市肿瘤医院南院
公司信息
公司介绍
科伦集团创立于1996年，历经20余年的发展，现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。 科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘革新
经营状态 存续
成立时间 2002-05-29
注册资本 15.98亿元
认证资质
营业执照信息