广西科伦-QC副经理(J13240)

面议

桂林永福县
5-10年
本科
全职
招1人

工作环境好
团队执行强
同事很nice
氛围活跃
人际关系好

一、岗位职责:

1.协助 QC 主任全面负责 QC 实验室日常运营管理，统筹化测、仪器、生测、中控各班组工作，做好班组间工作协调、任务分配、进度管控，保障检验工作高效有序开展。

2.负责原辅料、中间体、成品、稳定性样品、中控样品的检验工作管理，审核检验数据、检验报告，确保数据真实准确、记录完整可追溯，严格执行药典、GMP、cGMP、EU‑GMP 等法规要求。

3.负责QC 实验室体系文件管理，组织起草、修订、审核检验 SOP、质量标准、记录模板，主导检验方法验证、方法转移、偏差 / OOS/OOT 调查处理、变更管理、CAPA 闭环管理。

4.负责QC 团队日常管理、人员排班、绩效考核、技能培训、梯队建设，搭建人才培养体系，重点培养核心骨干，为个人未来成长为 QC 主任做好能力储备与岗位历练。

5.对接合成、无菌原料、粉针、溶媒回收、动力等各生产车间，协调中控检验、生产过程质量监控，及时沟通质量异常问题，保障生产与检验协同顺畅。

6.负责实验室仪器设备、试剂耗材、标准品管理，组织设备校验、维护保养，保障仪器正常运行、合规使用。

7.主导/参与国内药监核查、FDA、欧盟 EU‑GMP等国际审计迎检工作，负责检验相关资料准备、现场应答、整改落实，确保顺利通过各类官方检查。

8.协助QC主任推进部门年度工作计划、质量目标达成，持续优化QC流程、提升检验效率与质量合规水平，完成上级交办的其他质量相关工作。

二、任职要求:

1.本科及以上学历，药学、药物分析、制药工程、应用化学、生物工程等相关专业，头孢类原料药行业优先。

2.8 年及以上制药行业 QC 工作经验，5 年及以上 QC 团队管理经验，有团队管理经验优先。

3.熟悉原料药（头孢抗生素优先）全流程检验管理，精通化测、仪器分析、微生物检测、中控检验全模块工作，熟练掌握HPLC、GC、UV、滴定、无菌、微生物限度等检测技术。

4.精通中国GMP，具备 FDA、欧盟 EU‑GMP 现场迎检及审计经验者优先，熟悉药典标准、方法验证、偏差调查、稳定性研究等工作。

5.有大型原料药厂QC 管理经验，熟悉多车间协同检验、生产中控质量管控者优先。

6.具备优秀沟通协调、团队管理、抗压能力，逻辑清晰、责任心强，有较强问题解决能力与合规意识。

7.职业规划清晰，愿意深耕质量管控领域，稳定性强。

广西壮族自治区桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号

公司介绍

科伦集团创立于1996年，历经20余年的发展，现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。