更新于 5月16日
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职位描述
QC
岗位职责:
1. 协助QC副经理、QC主任开展QC实验室日常管理工作，配合各班组（化测、仪器、生测、中控）完成检验任务，做好检验流程衔接、数据整理与记录归档。
2. 参与原辅料、中间体、成品、中控样品的检验相关工作，协助审核检验数据、核对检验报告，确保数据真实、记录完整可追溯，符合GMP及公司质量标准要求。
3. 协助推进QC实验室体系建设，参与检验SOP、质量标准的起草、修订与落地执行，配合完成检验方法验证、方法转移、偏差/OOS/OOT调查、CAPA整改等相关工作。
4. 协助管理实验室仪器设备、试剂耗材、标准品，配合完成仪器校验、维护保养，确保仪器正常运行，耗材合规使用。
5. 对接各生产车间，协助开展生产过程中控检验、质量异常沟通，及时反馈检验过程中发现的问题，配合推进问题整改。
6. 参与国内药监核查、FDA、欧盟EU-GMP等国际审计迎检的辅助工作，协助准备检验相关资料、整理迎检台账。
7. 参加公司组织的质量培训、技能培训，主动学习头孢类原料药检验知识、GMP法规及相关标准，提升专业能力，配合团队完成部门质量目标。
8. 完成上级交办的其他质量管控相关辅助工作，积极配合QC团队的各项日常运营工作。
任职要求:
1. 研究生及以上学历，药学、药物分析、制药工程、应用化学、生物工程等相关专业，有头孢类原料药、制药行业相关工作经验者优先，优秀应届生可投递（可培养）。
2. 2年及以上制药行业QC相关工作经验优先，有实验室检验、质量管控基础经验即可，无管理经验也可，愿意深耕质量领域、接受系统培养。
3. 了解原料药检验基本流程，熟悉化测、仪器分析、微生物检测、中控检验其中1-2个模块，了解HPLC、GC、UV等常用检验仪器基本操作者优先。
4. 了解中国GMP法规基础要求，愿意学习FDA、欧盟EU-GMP相关法规，有合规意识、责任心强，做事严谨细致。
5. 具备良好的沟通协调能力、学习能力和执行力，服从工作安排，能配合团队完成各项工作任务，抗压性良好。
6. 职业规划清晰，愿意长期在质量领域发展，认同公司培养理念，积极主动提升自身专业技能。
工作地点
广西壮族自治区桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号
公司信息
公司介绍
科伦集团创立于1996年，历经20余年的发展，现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。 科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘革新
经营状态 存续
成立时间 2002-05-29
注册资本 15.98亿元
认证资质
营业执照信息
