QC（CRO）

岗位职责：
1、对所分配的临床试验项目进行研究中心质量检查，包括：
◆进行质控前的准备；
◆执行质控的实施；
◆撰写质控报告；
◆跟进质控问题的解决和跟踪完成；
◆进行质控文件存档。
2、完成公司和部门其它日常管理工作：
◆严格执行公司各项规章管理制度；
◆参加公司和部门组织的各项会议；
◆参加公司和部门组织的培训，做到考核达标；
◆完成公司和上级领导交办的其他工作任务；
◆本岗位工作不饱和或不能胜任时，服从部门安排、调度。
任职要求：
1年以上临床试验质量核查/稽查工作经验，或2年以上CRA工作经验；
知识：
◆熟悉GCP、ICH-GCP以及其他国内外临床试验相关法规和指导原则；
◆熟悉公司临床研究操作规程SOP；
◆熟悉临床试验全过程管理；
◆了解临床试验质量管理体系和发现解决改进相关质量问题。
能力：
◆了解临床试验质量管理体系；
◆能够良好地完成部门项目质量任务：
◆能和其他业务部门合作；
◆能够执行质量管理体系和流程进行工作；
◆大学英语四级，6级或听说读写熟练者优先；
◆EXCEL中级技能：进行数据收集和计算：
◆WORD：文档写作；
◆PPT：编辑和演讲（10人以上场合演讲）。
职位福利：五险一金、全勤奖、带薪年假、周末双休、节日福利