更新于 2月26日

药物分析研究员

1.2-1.5万·13薪
  • 黄石阳新县
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品质量分析化学药液相色谱仪气相色谱仪原料药研发药物分析注册资料撰写仿制药
工作职责
1. 主导原料药研发项目的分析工作全流程,包括方法开发、验证、样品检测及数据解读,确保分析结果满足法规要求。
2. 独立撰写药物分析部分的注册申报资料,确保资料的完整性、准确性与合规性。
3. 作为研发分析项目组长,制定项目计划、分配任务,推动项目按节点高效完成。
4. 负责液相、气相色谱等分析仪器的操作与维护,保障设备稳定运行并优化分析流程。
5. 带领团队成员开展技术攻关,通过带教提升团队的专业技能与项目执行能力。
任职要求
1. 药物分析、分析化学等药学相关专业,硕士及以上学历,英语四级及以上水平。
2. 5年以上原料药研发项目药物分析经验,具备研发项目全流程经验者优先。
3. 精通药物分析专业技术,熟练操作液相、气相等常规分析仪器,掌握仪器日常维护技能。
4. 具备药物分析注册资料撰写经验,熟悉药品注册法规与技术要求。
5. 具备项目管理能力,能独立带领团队推进分析项目,并有带教团队成员的经验。
6. 具备较强的抗压能力与跨部门协作能力,能有效推动项目进展。

工作地点

黄石阳新县远大医药富池工业园

职位发布者

杨佳兴/招聘经理

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公司Logo远大武药(江苏)制药有限公司
远大武药(江苏)制药有限公司成立于2004年,注册资本1亿元,是一家专业从事化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业,隶属于远大医药集团有限公司(股票代码:00512.HK)。作为集团重要的抗肿瘤原料药生产基地,公司始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念,以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的医药企业,也是国内首批通过国家新版GMP认证的制药企业之一。公司拥有各类专利数十项,多次通过国内GMP认证,美国FDA现场检查和PIC/S国际认证,荣获“国家高新技术企业”,“江苏省高新技术企业”,“江苏省博士后创新实践基地”,“江苏省研究生工作站”,“江苏省工程技术研究中心”等多项荣誉称号。现有大浦原料药产业基地和宋跳制剂产业基地,总占地面积15万m2,可生产抗肿瘤原料药、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂及非抗肿瘤原料药及中间体等。
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