临床项目经理pm

岗位职责
1. 独立负责创新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目全流程管理，统筹项目启动、中心筛选、伦理申报、启动入组、监查执行、数据锁库、项目关闭及申报全链条工作，确保项目合规、高效、按计划推进。
2. 独立撰写、修订临床试验方案、研究者手册、知情同意书、项目管理计划、进展报告、总结报告等核心临床文件，把控文件科学性、合规性与完整性。
3.对接医学、注册、数据统计、药物警戒、CMC等内部部门，协同CRO、SMO、中心实验室等外部供应商，统筹资源、谈判合作、管控预算，保障项目资源供给。
4. 识别项目执行风险，制定应急预案并落地；定期输出项目进度、质量、风险报告，向管理层汇报，保障关键节点达成。
5. 其他工作：完成上级安排的临床项目相关专项工作，参与公司SOP优化与团队建设。
任职要求
1. 专业学历：临床医学、药学、护理学、生物医学等相关专业，本科及以上学历。
2. 核心经验：2年及以上临床试验相关工作经验，具备完整创新药临床项目全周期操盘经验优先考虑。
3. 有国家局核查实操经验优先考虑，熟悉核查流程、资料准备及现场应对。
4. 可独立撰写临床方案及全套项目文件，文字功底扎实。
5. 具备CRA监查实操经验，熟练掌握中心监查、质控、沟通全流程。
6.可独立对接研究中心，具备优秀的中心沟通、问题解决与项目统筹能力。
7. 精通GCP、ICH-GCP、NMPA相关法规，熟悉临床试验全流程合规要求，具备极强的质量与合规意识。
8. 具备优秀的项目管理、跨部门协同、团队管理、抗压及应变能力，可适应出差。