药品研发副总监（中药）

【岗位职责】：
1. 负责公司中药及经典名方研发工作，制定中药药品研发申报及获批计划，负责完成中药项目新品批文上市任务目标，负责中药研发项目内部管理及外部CRO项目开发管理，全面把控中药研发进度和质量；
2. 负责根据集团战略筛选中药新产品并组织立项讨论及申请；
3. 负责组织中药药学研究、临床试验、毒理研究等委托研发单位的调研、论证和立项；
4. 负责组织中药研发单位向子公司进行“技术转移和项目落地”工作；
5. 负责组织中药研发单位，子公司等进行申报资料的撰写和审核，并提交CDE受理；
6. 负责跟踪CDE技术审评，组织中药研发项目动态现场考核及发补回复和药检复核等工作；
7. 负责组织各方资源（药典委 药检院 中检院 药监系统）加快获取中药批文；
8. 负责指导已上市后中药药品的变更相关工作；
9. 负责兼职担任关键或重点项目的高级项目经理，推动项目申报及获取批文；
10. 负责中药团队组织建设及团队规划，开展相关法规和专业培训。
【任职资格】:
1. 具有中药学、中药制药或中药分析等相关专业的本科及以上学历；
2. 具有十五年以上中药上市开发管理及注册的实战经验，指导和帮助团队获取中药及经典名方批文；
3. 熟悉中药经典名方项目研究技术要求和相关中药各种法规要求；
4. 精通中药研发关键技术，善于并勇于创新，能带领团队解决研发中试转移和注册验证的各种技术难题；
5. 具有良好的团队合作精神和敬业精神，有较强的领导才能以及良好的沟通协调能力，能承受较大的工作压力；
6. 能根据项目中试转移及验证需要的出差相关子公司进行指导，确保转移成功；