更新时间 5月22日
职位描述
三类医疗器械有源医疗器械QCISO13485ISO认证
工作职责
公司介绍：
西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司是以人群健康需求和疾病诊疗趋势出发，围绕神经外科、心胸外科、口腔外科等领域进行全球布局努力成为一家值得信赖的健康服务解决方案供应商。当前康拓建成了智能化新厂，现代化的精益生产线、高品质的办公环境，为康拓实现高速发展建立夯实的基础。
西安康拓自成立以来，植根于医用钛金属和高分子材料的研发、加工和生产，目前取得植入类医疗器械专利十余项和产品注册证多项；西安康拓在自主研发生产的同时放眼国际，在全球范围内寻求新技术、新产品，力求为中国的医生与患者提供更好的产品及服务。
- 参与有源医疗器械从设计验证到试产的全流程质量管控，依据国际标准与产品技术要求，制定并执行系统化测试方案，完成研发样机及试产产品的测试与数据评估。
- 针对电子装配、特种连接等关键工艺环节，参与质量策划与过程验证，建立质量控制点及检测标准，确保防静电等特殊管控要求落地执行。
- 主导测试及试产过程中质量问题的分析，运用8D等结构化方法定位根本原因，协调研发、工艺部门制定纠正预防措施并跟踪验证闭环。
- 负责新产品从研发到量产的质量转移工作，确保研发阶段的质量要求、测试方法及数据包完整准确传递至生产端，保障量产质量的稳定性与可追溯性。
- 统招本科及以上学历，电子、电气、软件、测控、自动化等工科相关专业。
- 拥有3-5年电子、医疗器械、汽车电子等制造业的产品测试、过程检验或质量相关工作经验，具备独立处理有源产品现场质量异常的能力。
- 熟练掌握有源医疗器械电气安全、性能测试等检测标准与方法，熟悉QC七大手法及8D质量问题解决工具。
- 能熟练操作Minitab、JMP等至少一种数据统计分析软件，了解带软件产品的质量管理要求者优先。
- 具备优秀的问题分析与独立解决能力，良好的跨部门沟通协调能力，能适应生产现场工作节奏。
西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司是以人群健康需求和疾病诊疗趋势出发，围绕神经外科、心胸外科、口腔外科等领域进行全球布局努力成为一家值得信赖的健康服务解决方案供应商。当前康拓建成了智能化新厂，现代化的精益生产线、高品质的办公环境，为康拓实现高速发展建立夯实的基础。
西安康拓自成立以来，植根于医用钛金属和高分子材料的研发、加工和生产，目前取得植入类医疗器械专利十余项和产品注册证多项；西安康拓在自主研发生产的同时放眼国际，在全球范围内寻求新技术、新产品，力求为中国的医生与患者提供更好的产品及服务。
工作地点
西安长安区康拓医疗
公司信息
西安康拓医疗技术股份有限公司
已上市 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，是一家集三类植入医疗器械的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。自成立以来，公司植根于医用钛材料和PEEK材料产品的研发、生产和销售，产品涉及神经外科，心胸外科等专业领域并取得多项医疗器械注册证，拥有多项专利和专有技术。 公司在自主研发生产的同时放眼国际，为全球医患提供更好的产品和服务。康拓医疗专注于三类植入医疗器械产品，取得12项III类植入医疗器械注册证、多项专利和专有技术、美国FDA 产品认证30项，实现多个细分领域首创产品。公司拥有先进的生产加工及检测设备，包括沙迪克（Sodick）线切割、托纳斯（TORNOS）车削中心、德玛吉（DMG）多轴联动立式加工中心，埃尔特（ELTRA）元素分析仪、三丰（Mitutoyo）三坐标投影检测设备 、基恩士（KEYENCE）图像尺寸测量仪、安捷伦（Agilent）气相色谱仪等，为持续提供高质量的产品奠定了良好的基础。
工商信息
企业名称 西安康拓医疗技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 胡立人
经营状态 存续
成立时间 2005-03-14
注册资本 8123.92万元
认证资质
营业执照信息