更新于 今天
职位描述
GMP认证执业药师化学药质量体系管理数据分析制定SOP
【工作职责】
- 主导药品生产全流程的质量管理与监督，建立并维护符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的质量管控体系。
- 统筹质量控制与检验工作的组织实施，确保原辅料、中间产品及成品的检验流程合规且结果准确。
- 牵头协调生产、研发等部门解决质量偏差与异常问题，推动质量改进措施的落地与验证。
- 参与质量管理制度、操作规程的制定与修订，确保文件体系的科学性与可执行性。
- 负责产品放行的最终审核，严格把控出厂产品质量符合国家法规及企业标准。
- 药学或相关专业背景，需满足本科及以上学历、中级及以上专业技术职称、执业药师资格三者之一。
- 具备5年以上药品生产与质量管理经验，其中至少1年专职质量管控岗位经验。
- 精通药品GMP规范及相关法律法规，能独立开展合规性自查与风险评估。
- 拥有药品生产过程控制、质量检验的实操经验，熟悉质量偏差处理与CAPA流程。
- 接受过与药品生产相关的专业培训，具备较强的跨部门沟通协调能力与高度的责任心。
工作地点
天门市科田药业
公司信息
湖北科田药业有限公司
已上市 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
湖北科田药业有限公司是专业生产皮肤药、妇科外用药的制药企业，并被列入医药产业集群的重点企业。公司现有乳膏剂、软膏剂、溶液剂和其他类等剂型，常年生产品种品规近30种。“科田”牌商标已为消费者接受，并被评为湖北省著名商标。公司集科研、生产、销售于一体，生产基地位于隶属国家重点武汉1+8城市经济圈的湖北省天门市岳口工业园区，营销中心、研发中心设在武汉市。公司提供有竞争力的薪酬和良好的事业平台，并为正式录用员工办理各种保险福利。有意者请将个人简历发至邮箱：ketianzhaopin@sina.com ，公司将统一安排面试时间。联系电话：87278716联系人：叶小姐公司地点：武汉市武昌区中北路54号宏城金都A座1402室（深圳发展银行楼上）
工商信息
企业名称 湖北科田药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 马作雄
经营状态 存续
成立时间 2003-11-11
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
