专业要求:临床医学或临床药理学专业
工作经验及其他要求:
至少有1年以上临床工作经验或在医药企业/CRO从事医学事务方面的工作; 熟悉国内、国际医学写作要求,并具备一定的医学写作经验;3熟悉GCP、药物和医疗器械注册管理办法等相关法规。
岗位职责:
1.负责临床试验阶段相关医学资料(如伦理资料)的撰写,以及注册申报资料的撰写;
2.协助医经理完成临床试验过程中医学支持、医学审核工作;
3.在医学经理指导下,搜集和整理医学前沿信息,医学文献检索、文献翻译,汇总产品信息,撰写相关报告和文件;
4.协助其他部门完成临床项目相关资料的撰写。
5.在医学经理指导下,负责医学事务科室SOP的版本更新等。