苏州昆山-器械质量负责人

岗位职责
①合规统筹：负责医疗器械主体合规工作，依据法规要求识别业务风险点，制定改善方案推进合规改善落地；
②监管应对：能随时应对相关部门的审核与检查，搭建属地化监管沟通关系；
③政策解读：收集与医疗器械经营相关的法律法规，对公司成员进行有效合规性指导，组织开展相关培训，提升成员风险意识；
④项目管理：协同多部门，做重点项目推进，负责项目落地等工作
任职要求
①化学、生物、医学、药学、 中药学等相关专业，本科以上学历
②熟练掌握医疗器械GSP等法律法规及应用，具备3年以上器械零售/批发经营质量管理工作经验，具有器械合规系统ERP建设经验；
③有互联网医疗器械合规经验者，以上条件可放宽；
④具备跨部门协调、项目管理推动能力、能承受一定工作压力；