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更新于 3月18日
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临床药理经理
2.5-5万·14薪
武汉
武昌区
1-3年
博士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
临床药理
岗位职责:
作为临床药理团队在武汉的“执行核心”,负责I/II期临床药理研究,与临床运营、医学团队现场紧密协作。
作为临床药理与公司高层战略落地的对接人;执行I/II期临床药理,承担个性化数据挖掘,制定策略等相关工作;
参与临床研究策略制定、各项目临床关键节点的讨论并输出关键贡献;参与同非临床开发、转化医学、早研团队的协作;
作为转化医学与临床药理复合型专家,带领研究型临床药理团队为公司打造先进疗法贡献关键价值。
专业背景:
博士专业:临床药理学、药代动力学、临床药学;
研究方向:博士期间专注于临床药理学研究设计、人体PK/PD分析、剂量探索、特殊人群研究等;
职业履历:在CRO公司或药企的临床药理部门有2年以上工作经验,完整负责过2个以上I期的临床药理支持(包括方案设计、执行支持、数据解读、报告撰写全流程)。
核心能力:
1. 有较强意愿学习定量建模、转化医学等进阶技能,逐步成长为复合型专家;
2. 能独立撰写I/II期临床研究方案中的临床药理部分及临床研究报告中的PK部分;
3. 熟悉食物影响研究、DDI研究、QT研究、物质平衡等临床药理专项研究的设计要点;
4. 掌握PopPK、E-R分析的关键技巧;
5. 熟悉国内外临床药理相关指导原则(ICH、NMPA、FDA),能将其转化为研究设计;
工作地点
武汉武昌区2008新长江广场
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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武汉启瑞药业
医药制造,医疗设备/器械,卫生服务,房地产开发
1000-9999人
未融资
武汉启瑞科技发展有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司始创于2001年,现有员工1600余人,年销售额超20亿元。旗下拥有7个成员公司,主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁,包括两个创新药研发中心、一个药用原料研发型生产基地、一个生物及发酵制品中试生产转化基地、一个制剂研发及生产基地、一个化学品生产基地、一个消费品生产基地和一个营销中心。分别为:①总部:武汉启瑞科技发展有限公司;②创新药平台:上海美悦研发中心、武汉朗来研发中心;③原料(药)事业部:武汉瑞晟药业有限公司;④化学品生产基地:黄冈中有生物科技有限公司;⑤制剂事业部:武汉启瑞药业发展有限公司;⑥生物发酵生产基地:山东瑞银生物工程有限公司;⑦营销体系:湖北大正医药有限公司。公司在心脑血管类、自免、呼吸系统、消化类及真菌感染类等疾病领域已按照国际标准完成多项具有全球领先水平的创新研究,并依托自身研发实力,先后承担了国家“重大新药创制”科技重大专项、科技部高技术产业化专项、国家发改委重点产业振兴和技改项目、湖北省技术创新重大专项、武汉市重点研发计划等50余项。公司先后被评为国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站、湖北省心血管药物工程技术研究中心、省级企业技术中心等众多平台,并荣获国家技术创新示范企业、湖北省专精特新小巨人、湖北省隐形冠军示范企业等称号。公司基于研发、生产的全过程信息处理,以大数据为依托,搭建了以“智力”和“体系”为核心的高难度技术平台,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高新技术企业,向整合全球资源、更加注重对知识产权开发及运营的国际化高科技研究型企业的转变。公司将秉承“质量”、“责任”的核心价值观,将启瑞建设成为生命健康领域先进性的代表,持续为人类健康提供高品质的专业化产品和服务。企业荣誉:国家技术创新示范企业国家火炬计划重点高新技术企业国家级启瑞国际化创新药物孵化基地国家高新技术企业国家博士后科研工作站国家地方联合工程研究中心国家级创新型试点企业湖北省心血管药物技术开发中心湖北省心血管药物工程研究中心湖北省博士后产业化基地省级企业技术中心湖北省隐形冠军示范企业湖北省创新型企业湖北省科技奖湖北省专精特新中小企业发展历程1998-2005年1998年首家阿奇霉素针剂上市2001年启瑞科技集团成立2004年启瑞上海美悦研发中心成立2005年武汉启瑞药业有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列产品上市2009年武汉瑞晟药业有限公司成立2013年武汉朗来科技发展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地尔针剂/阿托伐他汀钙上市2014年索法酮产品上市2017年提交首个IND申请2019年山东瑞银生物工程有限公司成立2020-至今2021年黄冈中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加环素获批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批上市
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