职位描述
1.具有3年以上中药制药行业生产工作经验,熟悉中药前处理、提取、浓缩、纯化、制剂(如丸剂、片剂、胶囊、口服液等)的全过程或关键环节。熟悉药品管理法、GMP、验证/确认等相关法律法规、技术指导原则知识;
2、有GMP符合性检查工作经验;
3、良好的职业素养,较强的文字表达、沟通能力,有GMP知识培训经验;
4.熟练使用电脑办公软件(word,excel)
二、岗位职责
1工艺规程与SOP执行:严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和公司制定的生产工艺规程、标准操作规程(SOP)组织或指导生产。
2现场工艺指导与监督:深入生产车间,对中药材的前处理、提取、浓缩、纯化、干燥、制剂(如制粒、压片、胶囊填充、包装)等关键工序进行技术指导和质量监控。
3.工艺参数控制:监控并记录关键工艺参数(如提取温度、时间、压力、浓缩密度、干燥水分等),确保其在验证过的合格范围内。
4.生产工艺优化:参与生产工艺的持续改进和技术攻关,解决生产过程中出现的工艺技术问题,提高产品质量、收率和生产效率。
5.工艺验证:参与新工艺、新设备或重大变更后的工艺验证工作,收集数据,撰写验证报告。
6中间产品质量控制:负责对生产过程中的中间产品进行取样,并按照内控标准进行快速检验或送检,确保半成品质量合格才能流入下道工序。
7偏差处理:当生产过程中出现偏离工艺规程的情况时,及时参与偏差调查,分析原因,提出纠正和预防措施(CAPA),并撰写偏差报告。
8批生产记录审核:负责审核批生产记录,确保记录填写真实、完整、规范,能够真实反映整个生产过程。
9标准文件起草与修订:参与起草、修订生效及有效沟通。
专科及以上学历,药学、中药学、制药工程、生物工程、化学工程与工艺等相关专业。
工作地点

公司信息
公司介绍
百信集团 香港百信集团控股有限公司1979年在香港成立国际总部,现在迁至加拿大多伦多,国内总部设在武汉。在“根扎大陆,辐射亚洲,面向世界”的经营方针的指导下,经过近30年的努力已发展成为多元化、综合性跨国集团,在北美、东欧及东南亚一带有着广泛的盛誉。 百信集团在大陆的发展战略是以武汉为中心,大力发展,稳步推进。现已拥有遍布全国的经营分支机构,拥有自己的中药材种植基地、专营药品物流公司和连锁店。 百佳房地产公司是百信集团进军内地房地产业的一个平台,已在全国多处黄金地段购置土地、建造楼盘。 近年来,百信成功涉足了教育这一朝阳产业,目前已与多家中外名校进行教育产业合作,培养了1000多名高级MBA、EMBA人才。 科技方面,公司已与国内外数家著名科研单位结成战略合作关系,并进行了一系列生物高科技研发,硕果累累。百信文化百信集团一直致力于: 营建百信文化,弘扬百信精神,塑造百信理念,实现百信目标。 百信文化: 百川纳海 ,信步天下。 销售未来是企业的胸怀; 销售诚信是企业的责任; 销售稳定是企业的态度; 销售长远是企业的梦想; 百信精神: 创新、服务、竞争、发展。 传新理念、 创新技术、 服务生命 、服务社会、 竞争管理 、竞争变化、 发展诚信 、发展品牌。 百信理念: 健康百姓 ,百信健康。 关注生命是一种责任; 发展企业是一种使命; 百姓安康是一种和谐; 企业稳定是一种愿景; 百信目标: 引领行业趋势 ,打造行业标准。 善于把握趋势,才能创造未来。做领跑者-成功企业一贯风格; 行业需要规范,企业需要标准。率先垂范-百信集团责无旁贷。武汉太福制药有限公司是香港百信集团控股有限公司于1999年收购改组组建,并于2009年1月19日通过国家药品监督管理局的GMP认证。武汉太福制药有限公司位于武汉市东西湖区东山经济小区,注册资金4400万元,始于1965年创办的东山药厂,是一家集研发、生产与销售一体的企业,以生产中成药为主。公司占地面积约70亩,其中现有厂区面积5万平方米,分别于2003年、2008年、2013年、2016年通过药品GMP认证。现有胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、露剂、合剂九个剂型共67个药品批准文号,常年生产产品30余种,其中公司自主研发生产的四黄泻火片为全国独家生产品种。为实现现代生产模式与传统中药制剂生产的无缝对接,打造现代化的中成药生产企业,公司先后引进多套中成药生产设备、质量检测设备,并结合企业自身特点与中成药行业发展特色不断更新和完善了生产及质量管理体系。生产装备的进步化、中成药生产的标准化、中药剂型的现代化、质量控制的严格化,使太福制药生产的现代中成药产品达到了“安全、质优、稳定、可控”,取得了良好的市场口碑。经过多年的市场开发和销售积累,公司健全和完善了销售网络,建立了辐射全国二十多个省市的销售渠道,现年销售额过两亿元,产品供不应求。 为提升公司生产能力以满足不断增长的市场需求,2015年公司投资1.1亿元新建了新综合制剂大楼并投入使用。目前,公司有20条全自动生产线,其中丸剂3条、颗粒剂2条、糖浆剂3条、煎膏剂2条、酊剂2条、露剂1条、口服液玻瓶生产线2条、口服液PVC生产线2条、片剂2条、胶囊剂1条,未来生产总值将达到5亿元。 多年来,公司以“为社会提供有疗效的药品,造福百姓健康!”为企业使命,恪守“以人为本、以诚相待、以质取胜、以药为德!”的核心价值观,多年来取得了令人瞩目的成绩。公司曾荣获“湖北省先进企业”、“武汉科技进步奖”、“武汉市科技企业”、“东西湖区文明单位”及“东西湖区先进青年集体”,2017年、2020年先后获得“高新技术企业”“武汉市清洁生产企业”等多项殊荣,公司还连续多年被武汉市评为3A企业。面向未来,公司将依托于进步的生产设备、雄厚的技术力量、广阔的市场基础致力于技术创新、精益生产、产业升级和品牌推广,提高核心竞争能力,携手合作伙伴,互惠互利,将武汉太福制药有限公司打造成行业翘楚,为社会创造更大的价值!

更新于 4月19日



