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制剂药厂#药政事务QA

5000-8000元·13薪
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QA仿制药GMP认证药品再注册药品质量管理体系药品上市后变更
岗位职责:
1、负责公司已上市药品再注册、上市后变更备案等事项的申报工作;
2、负责在注册申报资料收集和制定,以及进度跟踪;
3、积极参加国家各级药监部门组织药品政策法规的培训,负责组织公司内药品政策法规的培训工作;
4、负责国家药品相关法规信息的跟踪、收集和反馈;
5、负责药品年度报告工作。
任职要求:
1、应当至少具有药学或相关专业本科及以上学历;至少一年以上药品质量管理经验,熟悉药品再注册及变更流程,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
2、了解药品生产工作流程,熟悉GMP药政法规;
3、有较强责任感及良好的沟通能力;抗压能力强;
4、具备熟练使用Office办公室软件能力。
发展空间:
公司关注员工职业生涯发展,设置专业和管理两个系列晋升通道,定期举办各项专业技术培训,通过岗位晋升、内部竞聘,薪酬调整对员工进行动态管理。
公司福利:
免费提供食宿、五险一金、年终奖、带薪年假、加班补贴、国家法定节假、婚、丧、产假、节假日发购物卡生日卡、健全的晋升通道、多次晋升机会、团队气氛活泼
上班时间:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末双休
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工作地点

江夏区武汉九珑人福药业有限责任公司(西门)

职位发布者

彭莹/HRBP

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公司Logo湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福医药集团股份有限公司(股票代码:600079,“全国制药工业百强”36位,“医药上市公司核心竞争力排行榜”50强,“湖北省医药生产企业十强”第1名)全资投资的专业从事甾体原料药、生殖健康药物和抗肿瘤药物研发、生产和销售的医药企业,坐落于武汉市近郊的葛店经济技术开发区。公司厂区占地面积80000平米,建筑面积15000平米,注册资本12825.5万元,总资产3.9亿,年销售额3亿。公司是首批获认定的国家高新技术企业,拥有先进的综合实验室及专业的医药研究中心,独立研发了多个新药品种,拥有良好的技术储备和强大的研发实力。近年来,葛店人福药业致力于打造生殖健康领域完整产业链格局,先后重点投资兴建了6家子公司主攻甾体激素药物、生殖健康产业领域各特色方向:其中,武汉人福医疗器械有限责任公司(注册资本2000万元),专注于国际化尖端医疗设备及医疗器械产品的市场推广、销售及售后服务,完成对生殖健康医疗器械领域的深化;武汉九珑人福药业有限责任公司(注册资本5008万元,占地71928平方米),打造以计生类药物为龙头产品,盈利水平和产品规模居全国前三甲的生育调节药物生产基地;湖北人福华驰医药化工有限责任公司(注册资本1000万元),从事甾体激素类上游原料,皂素双烯及其医药中间体生产和销售,致力于成为国内乃至全球皂素双烯系列产品的主流供应商,力争成为医药化工原料药产销龙头;湖北竹溪人福药业有限责任公司(注册资本1000万元,占地74659平米),从事医药中间体及化工产品、植物提取物的生产和销售,力争成为全国及全球的皂素及其衍生物的主流供应商;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(注册资本5000万元,占地66600平米),专业从事药用辅料产品的研发、生产及销售;武汉九珑医药有限责任公司(注册资本1000万元),依托东湖保税区资源优势,借助葛店人福对现有产品线的拓宽和延伸,逐步成为中南区域医药产业集群“外引内延”的现代化先进商业平台。公司现有员工800人,拥有一支总人数超过300人的营销队伍,营销网络遍布全国26个省、市、自治区和直辖市。公司积极在东南亚、欧盟、南美、中东和非洲等地拓展境外业务。阳光朝气、积极向上、年轻高效的员工团队,强大的研发实力以及日臻完善的境内外营销网络在社会、医药界同行中树立了良好的企业形象,受到了社会各界的信赖和支持。公司以人类生殖健康领域为主攻方向,逐步发展成为中国甾体计划生育药物产业的一面旗帜,一艘甾体激素药物、生殖健康产业领域的航母正扬帆远航。
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