更新于 2月12日

医疗器械质量总监

4-5万
  • 深圳坪山区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械质量体系管理GMP认证NMPA认证CE认证ISO13485
岗位职责:
1、 负责企业整体质量体系的建设,制定质量工作计划并组织实施;
2、 负责产品实现全过程中的质量管理和控制,不断提高产品质量及合规性;
3、 负责质量部的筹建和管理,负责质量团队人才梯队建设和培养;
4、 负责各种质量问题、质量技术的分析及改进,负责纠正措施和预防措施的实施和管理;
5、 负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认,设计验证,协助产品开发;
6、 主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目;
7、 指导、参与重大质量风险和事故的处理;
8、 定期向管理层报告产品质量状况,推动质量问题的解决;
任职要求:
1、 本科及以上学历,化学,药学,生物,机械,电子,等生产产品相关专业;
2、 10年以上质量管理工作经验,5年以上医疗器械质量部门负责人工作经验;
3、 精通质量管理知识,熟悉三类医疗器械生产流程及质量控制点;
4、 熟悉三类医疗器械质量标准、检测方法及相关的法律法规;
5、 良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正、具有亲和力。

工作地点

坪山区为泰医疗器械(深圳)有限公司

职位发布者

刘女士/HRM

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公司成立于2008年1月,位于北京经济技术开发区,是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。我们拥有国际一流的研发团队和生产设施,产品系列涉及外周球囊(PTA)、药物洗脱球囊(DCB)和电生理导管(EP),为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。我们拥有1200平米的万级洁净间,世界领先的生产线、工艺技术及顶级设备。坚持“追求卓越品质,保障生命健康”的质量方针,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)标准,打造“中国制造”的严格质量体系,追求扬名全球市场的地位。先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权,密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验,开发极具潜力的创新技术,确保产品技术的领先。我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线,帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案,见证公司与医生的共同成长。我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念,使得我们在追求产品领先的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。公司地址:北京经济技术开发区隆庆街10号先瑞达健康智谷园区乘车路线:地铁亦庄线万源街站下车,十字路口往东,导航到先瑞达健康智谷园区。公司电话:010-67872107公司网址: www.acotec.cn
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