职位描述
实验室运营
岗位职责:
1. 文件体系管理:
负责起草、修订、审核与本岗位工作相关的标准操作规程(SOP)。
负责对相关人员进行新发布或修订SOP的培训,确保理解和执行到位。
确保所有操作严格遵循SOP,提升工作的规范性和效率。
2. 生物样本、试剂、标准品、供试品全生命周期管理:
负责上述物品的接收、核对、登记入库。
负责按照规定的存储条件(如温度、湿度、避光等)进行安全、合规的存储管理。
负责根据实验需求进行准确的分发与记录。
负责过期或废弃物品的合规处置。
建立并维护准确、完整的实物台账和管理记录(电子或纸质),确保所有物品的完整性和全程可追溯性。
3. 库存控制:
定期对库存的生物样本、试剂、标准品等进行实物盘点和系统核对。
及时发现并处理库存差异,分析原因并采取改进措施。
定期清理过期、损坏或不再需要的物品,确保库存数据的准确性和库存空间的有效利用。
4. 人员培训与考核:
负责对新入职员工进行本岗位职能范围内工作的上岗培训(包括但不限于SOP、样品试剂管理流程、台账记录要求等)。
负责对新员工进行相关操作的考核,确保其具备独立上岗的能力。
5. 审计支持:
协助准备并提供客户审计(包括监管机构审计)所需的与本岗位职责相关的文件和记录。
清晰、准确地解答审计人员提出的与本岗位工作相关的问题。
根据审计发现,参与制定和执行相关的整改措施。
任职要求:
教育背景:
本科及以上学历,生物科学、化学、药学、医学检验、生命科学或相关专业优先。
工作经验:
5年以上生物学研发实验室工作经验,熟悉实验室日常运作流程。
具有实验室样品管理、试剂管理、库存管理或相关运营管理经验者优先。
有GMP/GLP实验室工作经验者优先。
工作地点
吴中区苏州药明康德新药开发有限公司(郭巷智研平台)

公司信息
公司介绍
药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
工商信息
企业名称 苏州药明康德新药开发有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 张朝晖
经营状态 存续
成立时间 2006-10-08
注册资本 10.5亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




