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QA主任

8000-12000元
  • 合肥蜀山区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药液体制剂QA质量体系管理GMP认证执业药师
工作内容:
1.负责监控车间按GMP要求生产,发现有不符合GMP行为要及时提出并要求其改正,同时报告质量管理部经理和相关车间主任。
2.负责生产起始物料的投料监督复核工作,对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
3.负责监督检查车间现场状态、记录以及各种物料、设备、工器具、人员进出车间是否符合要求。
4.负责监督空气过滤系统、工艺用水系统、空调系统的运行情况。
5.负责物料和产品的取样,负责检验报告单、合格证(或不合格证)的发放。
6.负责批记录的审核和借阅、归档等管理工作,登记产品批量台帐,对批记录的完整性和规范性负责。
7.协助部门经理调查生产过程中的异常情况、偏差原因及质量事故,参加相关车间质量分析会和公司质量分析会,并根据会议决定的质量措施督促落实。
8.配合验证工作。
9.参与产品质量年度回顾工作。
10.完成上级交办的其它工作。
经 验:
◆三年以上制药企业QA工作经验,至少1年以上从事质量保证管理岗位工作。
技能技巧:
◆熟悉产品工艺工序,具备亲自动手操作能力。
◆熟悉GMP管理专业知识。
◆具有独立处理生产过程中出现各种偏差的能力。
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工作地点

合肥华威药业有限公司合肥市蜀山区科学大道61号

职位发布者

王新艳/人事经理

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公司Logo合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司成立于1995年,注册资金3000万元,位于合肥市高新技术开发区科学大道61号,是一家集药品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司占地20000平方米,厂房建筑面积10337平方米,厂区内建有综合办公楼、中药提取车间、固体口服制剂、外用制剂、眼科制剂车间和质检中心以及完善的生产配套设施,厂区及周围环境清新洁净、整洁典雅。有片剂、颗粒剂、洗剂、凝胶剂和搽剂滴眼剂等八条通过国家GMP认证的生产线,主要产品有克痒舒洗液、克痒舒凝胶、克林霉素甲硝唑搽剂、当归调经颗粒、妇女消毒液、滴眼剂等产品。公司自主研发的国家三类中药新药克痒舒洗液系列产品获国家两项发明专利,享有国家中药8年行政保护。克痒舒洗液、克痒舒凝胶经国家科技成果鉴定:其工艺技术国内领先,填补了国内空白。该产品先后获得合肥市科技进步奖、安徽省科技进步二等奖、中华全国科技进步奖、安徽省高新技术产品、安徽省自主创新产品,其商标被授予“安徽省著名商标”。据中国医药网调查,在全国妇科中成药医疗市场TOP10产品中,华威药业皖威牌克痒舒洗液位于全国妇科中成药医疗市场第2位。经“中国制药.品牌榜”评审委员会根据药品三大销售终端(医院终端、基层终端、零售终端)进行活动评比,皖威牌克痒舒洗液荣登2016中国妇科用药品牌榜,评为2017年度最具市场潜力妇科用药金砖产品。公司先后荣获安徽省药品生产、效益双优企业,合肥市文明单位,全国就业与社会保障先进民营企业,国家级知识产权优势企业、安徽省创新型企业、安徽省质量管理奖等荣誉称号。
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