更新于 2月25日

质量安全环保经理(医药行业)

1.5-2万
  • 北京海淀区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理GMP认证GSP认证
【要求】*符合以下要求提供附件简历
GSP经验+承担过部门经理角色+党员优先
【福利】
央企+补充医疗险+餐补
【工作内容与职责】
1. 负责医疗器械质量体系文件的修订变更管理,完成公司质量管理制度、流程的起草、修订;
2. 负责组织医疗器械质量管理制度执行情况及质量体系运行情况的检查及整改跟踪以及持续改进;
3. 对自有库房进行质量监督;
4. 负责公司管理评审、质量内审,三方委托库房的质量审计工作;
5. 负责公司质量信息质量查询,开展器械质量事故、医疗器械不良事件报告以及医疗器械召回等方面的管理工作,监督指导公司医疗器械经营业务合规进行;
6. 负责监督指导经营产品的采购、收货验收、储存在库检查、销售、退货、运输、售后等环节的质量管理工作;
7. 负责三方物流委托业务存贮、配送质量问题确认与协调,对被委托方进行质量监督;
8. 负责不合格医疗器械的确认和处理,对不合格确认流程进行审批;
9. 负责组织验证、校准相关设施设备;
10. 组织对受托运输承运方进行质量保障能力审核及质量监督,对受托承运商档案进行动态管理;
11. 负责公司安全管理制度的编制,并监督制度的执行
12. 按照上级公司的要求开展安全环保工作,对下级子公司进行安全环保指导监督工作。
13. 开展公司安全生产培训、检查、隐患排查、安全生产月活动、月报上报、安全生产年度活动。
【岗位任职资格】
具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业)大学本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称。

工作地点

海淀区北京美康百泰医药科技有限公司

职位发布者

刘彦/人事经理

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公司Logo北京美康百泰医药科技有限公司
北京美康百泰医药科技有限公司(简称公司),成立于1997年,为A股上市公司中国医药健康产业股份有限公司(简称中国医药)的控股子公司,为中央直接管理的国有重要骨干企业-中国通用技术(集团)控股有限责任公司(简称通用技术集团)的三级公司。公司注册资本为5365.38万元人民币,投资控股了河南通用乐生医药科技有限公司、河北博世林科技有限公司、天津慧康百泰科技发展有限公司、北京美康博瑞科技有限公司四家子公司。公司的营业地址位于北京市海淀区,营业面积达2400平方米。公司在售后服务人员数量及专业技术水平方面均处于同行业领先地位。作为通用技术集团中国医药的一员,公司将始终秉持“永远站在客户的角度考虑服务,满足并超越客户的需求”的理念,助力医疗机构守护人民健康,努力践行央企的社会责任。
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