岗位职责:
1.按留样管理规程及稳定性考察规程完成体外诊断原料、成品试剂的留样管理,制定留样计划。完成留样观察记录、台账;组织稳定性考察检验,跟进检验结果;汇总稳定性考察结果,形成报告;
2.制定样品管理计划,完成样品的出入库管理及相关记录;
3.对留样场地设备进行日常维护、保养;完成留样场地清洁、整理,遵守实验室行为规范;
4.组织进行实验室5S管理,确保实验室日常工作、体系正常运行,内外审顺利通过;
5.完成记录报告登记、归档;
6.配合完成质量反馈的调查。"
任职要求:
1.大专及以上学历,制药、生物技术、信息管理、软件工程等相关专业优先,有体外诊断行业质量检验或质量管理工作经验优先。
2.能运用信息化系统或流程进行样品管理、留样管理工作流程。
3.能熟练操作EXCEL等办公软件。
4.了解药品、医疗器械相关法律法规,了解荧光PCR试剂、生化试剂、免疫试剂基础知识。
5.能良好有效的与工作中的同事进行沟通协调、有较强的责任心、具备计划制定及推进完成的能力。"