更新于 2月4日

微生物检验员

5000-6000元
  • 长沙长沙县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械GMP认证ISO13485检验员
职位描述:
1、全项检验员,覆盖二类三类无菌医疗器械全流程检测,需要全面掌握理化实验,微生物实验,以及洁净区的环境监测,是质量部的核心执行岗。
2 、能独立完成:无菌检验,内毒素检验,环氧乙烷残留检验,微生物限度检测,定期展开工艺用水工艺用气及洁净区环境(浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物监测等)的检测工作。
3 、熟练使用各个物理,化学实验设备,负责工作用阳性菌种的接种传代及灭活。
4、熟悉法规与体系要求,如GMP,ISO13485,《医疗器械监督管理条例》,新版《中国药典》,无菌/微生物相关行业标准。
5、工作地点:长沙
任职要求:
1、相关专业大专(如微生物学,医学检验,药学,生物工程生物技术等)以上学历,有二年以上医疗器械/制药行业无菌检验经验。
2、熟悉原辅料/半成品/成品的物理,化学,微生物全项检验,能落实出具检验报告。
3、洁净区环境,工艺用水,压缩空气的日常监测与数据记录。
4、检验设备维护,清洁,建立设备档案,确保计量合格。
5、能完成实验室仪器设备的相关验证。
6、配合内审,外审,药监飞检的现场实操和问答,提供记录与文件。
7、持有医疗器械检验员培训合格证。有ISO13485内审员证,无菌检验/微生物检验上岗证者优先考虑。7熟练使用办公软件。
8、严谨细致,责任心强,有团队协作精神。

工作地点

长沙长沙县润蓓医疗

职位发布者

吴先生/人事经理

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公司Logo湖南润蓓医疗器械有限公司
湖南润蓓医疗器械有限公司坐落于中国(湖南)自由贸易试验区,专注于机械外科与微创外科领域的高端医疗器械研发、生产及销售。公司聚焦外科手术临床需求,自主研发并生产一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件,产品覆盖胸外科、胃肠外科、肝胆外科等多个专科领域,致力于为临床提供安全可靠的手术解决方案。企业以自主创新为核心驱动力,突破芯片技术、电动控制技术等关键领域,结合精密机械制造工艺,成功实现医疗设备的智能化与小型化升级。作为国内少数掌握电动吻合器核心技术的企业,公司构建了严格的质量管理体系,全面践行GMP标准,确保产品从研发到生产的全流程品质管控。其“质量至上、专业专注”的价值观贯穿于技术攻坚与生产实践中,持续推动外科手术器械的技术革新。成立四年来,润蓓医疗始终坚守工匠精神,通过持续的技术积累与市场深耕,逐步建立起在微创外科器械领域的专业口碑。未来企业将继续深化产学研合作,拓展产品线布局,以科技创新助力医疗事业发展,为临床医生与患者创造更高价值。
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