岗位职责:
1.负责试剂新产品质量标准、操作规程、记录模版的编制及导入;
2.按照已编制的质量标准和操作规程负责新产品的相关检验,及时出具检验结果、完善相关检验流程;及时、准确完成相应的检验报告及附属记录;确保新产品的质量及合规性、可追溯性;
3.负责对新项目注册审核及其他内外审中检验相关问题的应检,并及时完成相应整改;
4.负责试剂新产品向试剂量产QC检验组质控的转移,培训,为产品质控提供技术支持;
5.对实验室设备进行日常维护、保养;完成实验室清洁、整理,遵守实验室行为规范;对实验前、中、后对实验室的安全操作、卫生环境、仪器维护等进行管理;
6.领导安排的其他事务。
任职要求:
1.生物、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;有测序检验相关经验、有PCR质检或研发等相关工作经验优先。
2.有较强的学习能力,能够清楚的传达组织意愿、上级期望和目标,具有较强的执行力;
3.有责任感、诚信、良好的沟通能力和团队协作精神。
4.熟悉药品、医疗器械相关法律法规。熟悉荧光PCR试剂、仪器基础知识;
5.CET4级及以上证书,具备海外留学经历或优秀的英语口语能力优先。